Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SODIO CLORURO
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05XA03
SODIUM CHLORIDE
" 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN POLIPROPILENE DA 500 ML; " 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONCINI IN PO
N
SODIO CLORURO
029874029 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI SACCA 5000 ML - Autorizzato; 029874409 - 20 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029874017 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI SACCA 3000 ML - Autorizzato; 029874498 - 20 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874258 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029874284 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029874296 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029874334 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 500 ML - Autorizzato; 029874322 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 250 ML - Autorizzato; 029874397 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 20 ML - Autorizzato; 029874308 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 50 ML - Autorizzato; 029874272 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029874260 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029874310 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 100 ML - Autorizzato; 029874359 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029874346 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029874548 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN POLIPROPILENE DA 100 ML - Autorizzato; 029874551 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN POLIPROPILENE DA 100 ML - Autorizzato; 029874563 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 48 FLACONCINI IN POLIPROPILENE DA 100 ML - Autorizzato; 029874575 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 250 ML - Autorizzato; 029874587 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI IN PP DA 250 ML - Autorizzato; 029874183 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029874195 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 50 ML - Autorizzato; 029874118 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 500 ML - Autorizzato; 029874373 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 5 ML - Autorizzato; 029874462 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874450 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029874385 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029874435 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 2ML - Autorizzato; 029874474 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874169 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029874361 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 2 ML - Autorizzato; 029874120 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029874043 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029874207 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 100 ML - Autorizzato; 029874056 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029874411 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029874031 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029874132 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029874144 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029874157 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029874171 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029874219 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 250 ML - Autorizzato; 029874221 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 500 ML - Autorizzato; 029874500 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN POLIPROPILENE DA 500 ML - Autorizzato; 029874512 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN POLIPROPILENE DA 500 ML - Autorizzato; 029874070 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029874082 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 50 ML - Autorizzato; 029874245 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029874524 - 30 MEQ/10 ML CONCENTRATO SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029874486 - 30 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874106 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 250 ML - Autorizzato; 029874068 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029874094 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 100 ML - Autorizzato; 029874447 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029874423 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 029874233 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029874536 - 20 MEQ/10 ML CONCENTRATO SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SODIO CLORURO GALENICA SENESE 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni endovena additive, soluzioni elettrolitiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Irrigazione di organi cavi o di cavità celomatiche. CONTROINDICAZIONI Ipernatremia. Pletore idrosaline. PRECAUZIONI PER L'USO I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre - eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni). INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni per l’uso). Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende co - somministrare, al fine di verificarne la compatibilità. AVVERTENZE SPECIALI La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l’apertura del contenitore per un’unica somministrazione. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE QUALSIASI MEDICINALE. Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale è compatibile con l’allattamento. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI Non pertinente. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze Aqra d-dokument sħiħ
SODIO CLORURO (SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio cloruro Galenica Senese 0,9% soluzione per irrigazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g mEq/ml: Na + 0,154 mEq/ml: Cl - 0,154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per irrigazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Irrigazione di organi cavi o di cavità celomatiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il volume della soluzione potrà variare a seconda del tipo di intervento e della sua durata. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipernatremia. Pletore idrosaline. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5). La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l’apertura del contenitore per un’unica somministrazione. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4). Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende co-somministrare, al fine di verificarne la compatibilità. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale è compatibile con l’ Aqra d-dokument sħiħ