Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Glucosum; Alaninum INN; Argininum INN; Glycinum INN; Histidinum INN; Isoleucinum INN; Leucinum INN; Methioninum INN; Phenylalaninum INN; Prolinum INN; Serinum INN; Taurinum INN; Threoninum INN; Tryptophanum INN; Tyrosinum INN; Valinum INN; Kalii chloridum; Zinci sulfas; Soiae oleum raffinatum; Triglycerides medium chain; Olivae oleum raffinatum; Fish oil rich in omega-3 acids; Calcii chloridum; Lysinum INN; Magnesii sulfas; Natrii acetas; Natrii glycerophosphas
Fresenius Kabi AB
B05BA10
Blöndur
Innrennslislyf, fleyti
(R) Lyfseðilsskylt
154706 Poki Biofine ; 154717 Poki Biofine
Markaðsleyfi útgefið
2009-01-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SmofKabiven Perifer innrennslislyf, fleyti LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um SmofKabiven Perifer og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota SmofKabiven Perifer 3. Hvernig nota á SmofKabiven Perifer 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á SmofKabiven Perifer 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SMOFKABIVEN PERIFER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ SmofKabiven Perifer er innrennslislyf, fleyti, sem gefið er í blóðið með dreypi (innrennsli í bláæð). Fleytið inniheldur amínósýrur (efnisþætti til próteinuppbyggingar), glúkósa (kolvetni), lípíð (fituefni) og sölt (blóðsölt) í plastpoka og má gefa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri. Heilbrigðisstarfsmaður gefur SmofKabiven Perifer þegar annars konar næringargjöf nægir ekki eða hefur ekki borið árangur. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SMOFKABIVEN PERIFER _ _ EKKI MÁ NOTA SMOFKABIVEN PERIFER - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ofnæmi fyrir fiski eða eggjum - ef þú ert með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða sojabaunum áttu ekki að nota fleytið. SmofKabiven Perifer inniheldur sojabaunaolíu. - ef of mikil lípíð eru í blóðinu (blóðfituhækkun (fitudreyri)) - ef þú ert með alvarlegan lifrarkvilla - ef þú ert með blóðstorkuvanda (storkukvilla) - ef líkaminn á erfitt með að nýta amínósýrur - ef þú ert með Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS SmofKabiven Perifer, innrennslislyf, fleyti. 2. INNIHALDSLÝSING SmofKabiven Perifer er í þriggja hólfa poka. Hver poki inniheldur eftirfarandi hlutarúmmál innihaldsefna eftir pakkningastærðunum tveimur sem í boði eru. 1.206 ML 1.448 ML 1.904 ML Í HVERJUM 1000 ML Glúkósi 13% 656 ml 788 ml 1.036 ml 544 ml Amínósýrulausn með blóðsöltum 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Fitufleyti 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml Þetta jafngildir eftirfarandi heildarsamsetningum: VIRK INNIHALDSEFNI 1.206 ML 1.448 ML 1.904 ML Í HVERJUM 1000 ML Glúkósi (sem einhýdrat) 85 g 103 g 135 g 71 g Alanín 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g Arginín 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g Glýcín 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g Histidín 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g Isóleucín 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g Leucín 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lýsín (sem acetat) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Metíónín 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g Fenýlalanín 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g Prólín 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g Serín 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g Tárín 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g Treónín 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g Trýptófan 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g Týrósín 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g Valín 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g Kalsíumklóríð (sem tvíhýdrat) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Natríumglýcerófosfat (sem hýdrat) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Magnesíumsúlfat (sem heptahýdrat) _ _ 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Kalíumklóríð 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g Natríumacetat (sem þríhýdrat) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g Sinksúlfat (sem heptahýdrat) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Sojabaunaolía, hreinsuð 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g Þríglýseríðar í meðallöngum keðjum 10,2 g 12,3 g 16,2 g 8,5 g Ólífuolía, hreinsuð 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g Fiskolía, auðug af ómega 3-sýrum 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g 2 Jafngildir: 1.206 ML 1.448 ML 1.904 ML Í HVERJUM 1000 ML • Sykrur - Glúkósi (vatnsfrír) 85 g 103 g 135 g 71 g • Amínósýrur 38 g 46 g 60 g 32 g • Köfnunarefni 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g • Fituefni 34 g 41 g 54 g 28 g • Orkuinnihald - í heild Aqra d-dokument sħiħ