SmofKabiven Infusionsemulsion 493 ml

Country: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Kodiċi ATC:

B05BA10

INN (Isem Internazzjonali):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Għamla farmaċewtika:

Infusionsemulsion 493 ml

Kompożizzjoni:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 62.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 149 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 3.5 g, argininum 3 g, glycinum 2.8 g, histidinum 0.8 g, isoleucinum 1.3 g, leucinum 1.9 g, lysinum anhydricum 1.7 g ut lysini acetas, methioninum 1.1 g, phenylalaninum 1.3 g, prolinum 2.8 g, serinum 1.6 g, taurinum 250 mg, threoninum 1.1 g, tryptophanum 0.5 g, tyrosinum 100 mg, valinum 1.6 g, calcii chloridum anhydricum 140 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 1.1 g, magnesii sulfas anhydricus 300 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 1.1 g, natrii acetas 900 mg ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 3.3 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 5.6 g, triglycerida media 5.6 g, olivae oleum raffinatum 4.7 g, piscis oleum 2.8 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 94 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 25 g, nitrogenia 4 g, carbohydrata 62.5 g, materia crassa 19 g, natrium 20 mmol, kalium 15 mmol, magnesium 2.5 mmol, calcium 1.3 mmol, phosphas 6 mmol, zincum 0.02 mmol, sulfas 2.5 mmol, chloridum 18 mmol, acetas 52 mmol, in emulsione recenter mixta 493 ml. Corresp. 2300 kJ pro 493 ml.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Nutrizione Parenterale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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Karatteristiċi tal-prodott

SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
anidra come lisina acetato, metionina,
fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano,
tirosina, valina, cloruro di calcio anidro come
cloruro di calcio diidrato, sodio glicerofosfato (come idrato),
magnesio solfato anidro come magnesio
solfato eptaidrato, cloruro di potassio, sodio acetato come sodio
acetato triidrato, zinco solfato anidro
come zinco solfato eptaidrato, glucosio come glucosio monoidrato, olio
di semi di soia raffinato,
trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato, olio di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, fosfolipidi di uovo purificati, all-rac-alfa-tocoferolo,
sodio idrossido (per regolare il pH),
sodio oleato, acido acetico 99%, acido cloridrico, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Soluzione di aminoacidi con
elettroliti
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucosio 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsione lipidica
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Contenuto energetico
Energia totale circa
550 kcal
2,3 MJl
1100 kcal
4,6 MJ
1600 kcal
6,7 MJ
2200 kcal
9,2 MJ
Energia non proteica
450 kcal
1,9MJ
900 kcal
3,8 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
1800 kcal
7,5 MJ
Osmolalità:
Osmolarità:
pH (dopo la miscelazione):
appross. 1800 mosmol/kg H20
appross. 1500 mosmol/l
appross. 5,6
1000 ml di soluzione di aminoacidi con elettroliti contengono
Alanina 14,0 g, arginina 12,0 g, glicina 11,0 g, istidina 3,0 g,
isoleucina 5,0 g, leucina 7,4 g, lisina anidra
come lisina acetato 6,6 g, metionina 4,3 g, fenilalanina 5,1 g,
prolina 11,2 g, serina 6,5 g, taurina 1,0 g,
treonina 4,4 g, triptofano 2,0 g, tirosina 0,40 g, valina 6,2 g,
cloruro di calcio anidro