SmofKabiven Infusionsemulsion 1477 ml

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Kodiċi ATC:

B05BA10

INN (Isem Internazzjonali):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Għamla farmaċewtika:

Infusionsemulsion 1477 ml

Kompożizzjoni:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 187 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 446 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 10.5 g, argininum 9 g, glycinum 8.2 g, histidinum 2.2 g, isoleucinum 3.8 g, leucinum 5.6 g, lysinum anhydricum 5 g ut lysini acetas, methioninum 3.2 g, phenylalaninum 3.8 g, prolinum 8.4 g, serinum 4.9 g, taurinum 750 mg, threoninum 3.3 g, tryptophanum 1.5 g, tyrosinum 300 mg, valinum 4.6 g, calcii chloridum anhydricum 420 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 3.1 g, magnesii sulfas anhydricus 900 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 3.4 g, natrii acetas 2.6 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 9.7 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 16.9 g, triglycerida media 16.9 g, olivae oleum raffinatum 14.1 g, piscis oleum 8.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 281 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 75 g, nitrogenia 12 g, carbohydrata 187 g, materia crassa 56 g, natrium 60 mmol, kalium 45 mmol, magnesium 7.5 mmol, calcium 3.8 mmol, phosphas 19 mmol, zincum 0.06 mmol, sulfas 7.5 mmol, chloridum 52 mmol, acetas 157 mmol, in emulsione recenter mixta 1477 ml. Corresp. 6700 kJ pro 1477 ml.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Parenterale Ernährung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-01-26

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Calciumchlorid (als
Dihydrat), Natriumglycerophosphat (als Hydrat), Magnesiumsulfat (als
Heptahydrat), Kaliumchlorid,
Natriumacetat (als Trihydrat), Zinksulfat (als Heptahydrat), Glucose
(als Monohydrat), raffiniertes
Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Fettemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
550 kcal
1100 kcal
1600 kcal
2200 kcal
2.3 MJ
4.6 MJ
6.7 MJ
9.2 MJ
Nichteiweissenergie
450 kcal
900 kcal
1300 kcal
1800 kcal
1.9 MJ
3.8 MJ
5.4 MJ
7.5 MJ
Osmolalität:
ca. 1800 mosmol/kg Wasser
Osmolarität:
ca. 1500 mosmol/l
pH-Wert (nach Mischen):
ca. 5.6
1000 ml Aminosäurelösung mit Elektrolyten enthalten: Alanin 14.0 g,
Arginin 12.0 g, Glycin 11.0 g,
Histidin 3.0 g, Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6
g, Methionin 4.3 g, Phenylalanin
5.1 g, Prolin 11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g,
Tryptophan 2.0 g, Tyrosin 0.40 g,
Valin 6.2 g, Calciumchlorid (als Dihydrat) 0.56 g,
Natriumglycerophosphat (als Hydrat) 4.18 g,
Magnesiumsulfat (als Heptahydrat) 1.2 g, Kaliumchlorid 4.48 g,
Natriumacetat (als Trihydrat) 3.4 g,
Zinksulfat (als Heptahydrat) 0.0129 g.
1000 ml Glucose 42% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 420 g.
1000 ml Fettemulsion enthalt