SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Disponibbli minn:

1 A Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

A10BD07

INN (Isem Internazzjonali):

sitagliptin; metformin hydrochloride

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 37 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 38 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 39 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 40 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 41 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 42 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 43 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 44 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 45 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 46 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 47 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 48 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 49 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 50 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 51 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 52 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 53 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 54 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 55 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 56 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 57 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 58 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 59 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 60 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 61 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 62 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 63 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (2x84) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 64 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 65 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 66 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 67 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 68 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 69 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 70 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált - OGYI-T-24032 / 71 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - (2x98) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált - OGYI-T-24032 / 72 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1619; ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24292; SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24293

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-18

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta két különböző
hatóanyagot tartalmaz, szitagliptint és
metformint.

a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer;

a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Ez a két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 850 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 1000 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/850
mg filmtabletta
Rózsaszínű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, kb. 20,2
mm hosszúságú, 9,9 mm szélességű
és 7,0 mm vastagságú filmtabletta, egyik oldalán „585”
bevéséssel, a másik oldalán bemetszéssel.
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50
mg/1000
mg filmtabletta
Piros, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, kb. 21,4 mm
hosszúságú, 10,4 mm szélességű és
7,1 mm vastagságú filmtabletta, egyik oldalán „5100”
bevéséssel, a másik oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
részére:
A Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta diéta és testmozgás
mellett kiegészítő terápiaként
olyan betegek glykaemiás kontrolljának javítására javallott,
akiknél a glykaemiás kontroll az
önmagában adott metformin maximális tolerálható dózisa mellett
nem megfelelő, vagy akiket már a
szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
A Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma filmtabletta diéta és testmozgás
mellett kiegészítő terápiaként
szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas
k