SINUZOLIN ninatilgad, lahus

Pajjiż: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

oksümetasoliin

Disponibbli minn:

Nord Farm Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

R01AA05

INN (Isem Internazzjonali):

oksümetasoliin

Dożaġġ:

0,5mg 1ml 10ml 1TK

Għamla farmaċewtika:

ninatilgad, lahus

Tip ta 'preskrizzjoni:

K

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Sinuzolin, 0,5 mg/ml ninatilgad, lahus
Oksümetasoliinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sinuzolin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sinuzolin’i kasutamist
3.
Kuidas Sinuzolin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sinuzolin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sinuzolin ja milleks seda kasutatakse
Sinuzolin’i ninatilgad sisaldavad toimeainena oksümetasoliini,
paikset dekongestanti, mis leevendab
nina ja ninakõrvalkoobaste kinnisust.
Sinuzolin’i kasutatakse külmetusest, riniidist (nina limaskesta
põletik, sh heinapalavik) või sinusiidist
(ninakõrvalkoobaste põletik) põhjustatud nina- ja
ninakõrvalkoobaste kinnisuse leevendamiseks. Seda
ravimit kasutatakse ka ninaõõne uurimise hõlbustamiseks.
Sinuzolin’i ninatilgad on näidustatud täiskasvanutele ja lastele
alates 6 aasta vanusest.
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Sinuzolin’i kasutamist
Ärge kasutage Sinuzolin’i:
−
kui olete oksümetasoliini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui nahal teie ninasõõrmete ümbruses või nina limaskestal on
põletik või haavandid (Rhinitis
sicca);
−
kui teile on just tehtud protseduur nimega transsfenoidaalne
hüpofüsekto

Karatteristiċi tal-prodott

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sinuzolin, 0,5 mg/ml ninatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 0,5 mg oksümetasoliinvesinikkloriidi.
1 tilk (40 mikroliitrit) sisaldab ligikaudu 20 mikrogrammi
oksümetasoliinvesinikkloriidi.
INN. Oxymetazolinum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 0,05 mg/ml
bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninatilgad, lahus.
Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus, mille pH on 6,0 ja
osmolaalsus ligikaudu 290 mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Ägeda, allergilise ja vasomotoorse riniidi ning riniidiga kaasneva
paranasaalsiinuste ja
kuulmetõrvepõletiku sümptomaatiline ravi.
-
Limaskestade turse vähendamine diagnostilistel eesmärkidel.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta
vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed
Soovitav annus on 2...3 tilka kummassegi ninasõõrmesse 2…3 korda
ööpäevas. Sinuzolin’i
üksikannust ei tohi kasutada üle 3 korra ööpäevas. Sinuzolin on
näidustatud ainult lühiajaliseks (3...5
päeva, mitte kauem kui 7 päeva) kasutamiseks. Soovitatud annust ei
tohi ületada.
Lapsed
Sinuzolin on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele.
Manustamisviis
Sinuzolin’i ninatilgad on ette nähtud nasaalseks kasutamiseks.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Rhinitis sicca.
-
Transsfenoidaalse hüpofüsektoomia järgselt või pärast mõnda
teist kirurgilist protseduuri, mille
käigus on avatud kõvakelme.
2
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Järgnevatel juhtudel võib seda ravimit kasutada ainult pärast kasu
ja riskide hoolikat hindamist:
-
patsiendid, kes võtavad monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või
teisi potentsiaalselt
hüpertensiivse toimega ravimeid;
-
suurenenud silmasisese rõhu, eelkõige suletudnurga glaukoomi korral;
-
tõsised kardiovaskulaarsed haigused (nt