Sinupret overtrukne tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Ensianrod, Hyldeblomst, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriverblomst, Skræppe, urt

Disponibbli minn:

Orifarm A/S

Kodiċi ATC:

R05X

INN (Isem Internazzjonali):

Ensian root, Shelf flower, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriver flower, Shrub, Herb

Għamla farmaċewtika:

overtrukne tabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-06-06

Karatteristiċi tal-prodott

24. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINUPRET, OVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinupret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
6 mg _Gentiana lutea_ L., radix (ensianrod, pulveriseret)
18 mg _Primula veris_ L. (syn. _P._ _officinalis_ (L.) Hill eller _P._
_elatior_ (L.) Hill, flos (kodriver,
hulkravet eller fladkravet, blomst, pulveriseret).
18 mg., _Rumex patientia_ L. , herba (skræppe, urt, pulveriseret).
18 mg _Sambucus nigra_ L., flos (hyldeblomst, pulveriseret).
18 mg _Verbena officinalis_ L., herba (lægejernurt, urt,
pulveriseret).
Indeholder flydende glucose (ca. 1 mg), lactosemonohydrat (svarende
til ca. 23 mg
lactoseanhydrat), sorbitol (ca. 0,2 mg) og saccharose (ca. 62 mg).
Alle hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naturlægemiddel til lindring af symptomer i næse og bihuler ved
forkølelse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn fra 12 år:
2 tabletter 3 gange daglig.
Børn fra 6 til 11 år:
1 tablet 3 gange daglig.
Tabletterne skal synkes hele med væske.
Erfaring med behandling af børn under 6 år er utilstrækkelig.
_53628_spc.doc_
_Side 1 af 5_
I indlægssedlen er det oplyst, at Sinupret ikke bør anvendes til
børn under 6 år uden lægens
anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
På grund af indhold af kodriverblomst må Sinupret ikke anvendes til
patienter med astma
eller til børn, der har eller har haft akut obstruktiv laryngitis.
Overfølsomhed over for ensianrod, kodriver, skræppe, hyldeblomst
eller jernurt eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes ved mavesår og gastrit.
Hvis forkølelsessymptomerne varer længere end 7-14 dage eller
recidiverer hyppigt, bør
årsagen til symptomerne undersøges nærmere.
Hvis der opstår dyspnø, feber, eller purulent opspyt, bør lægen
kontaktes.
Det vides ikke, om nedsat lever- el