SINAIR 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

montelukast sodyum

Disponibbli minn:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

montelukast Sodium

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-08-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1/7
KULLANMA TALİMATI
SİNAİR 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKEN MADDE:_
10 mg montelukast (10.4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalize selüloz, laktoz monohidrat (sığır), kroskarmelloz
sodyum, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, opadry II turuncu
85F23995
(Titanyum dioksit (E 171), makrogol, talk, kırmızı demir oksit (E
172), sarı demir oksit
(E 172)), karnauba mumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİNAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİNAİR'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİNAİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SİNAİR’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİNAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİNAİR lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir
lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir. Sinair laktoz monohidrat (sığır)
içerir.
SİNAİR steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
SİNAİR’in çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir ( astım ve alerjik nezle (rinit)
hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır).
SİNAİR inatçı astımı

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 10
k
tablet
Etkin Madde:
Her bir film tablet 10 mg montelukast
10.40 mg montelukast sodyum içerir.
Kroskarmelloz sodyum…………....6 mg
Laktoz monohidrat……………89.10 mg
Film tablet.
ej renkli ve yuvarlak tabletlerdir.
4.1.Terapötik endikasyonlar
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
Alerjik rinit
2 / 10
Böbr
Hafif-
bölüm
n veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
6-
iyle benzerdir.
2-
-14
üzeri alerjik rinitli hastalarda göste
Geriyatik popülasyon:
Montelukast
-2 agonistlerle yeterli klinik
Gerekli durumlarda inhale kortikosteroid
4.3.Kontrendikasyonlar
-
beta-ago
hiçbir veri yoktur.
Nöropsikiyatrik olaylar
Montelukast
3 / 10
Montelukast ile ilgili olarak bildirilen
Hastalar ve doktorlar nöropsikiyatrik olaylar yönü
Eozinofilik durumlar
roid ilaçlar ile tedavi edilen ve
Churg-
tedavisinin aza
ya da kesilmesi
Churg-
semptomlar
-steroid
da glikoz-
bir yan etki beklenmemektedir.
önerilen klinik dozu
ol
35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.
fenobarbital uygulanan hast
2C9
ro
CYP 2C8’i in vivo
irmesi beklenmez.
.
Montelukast ve gemfibrozili (hem CYP 2C8 hem de 2C9’un bir
inhibütörü) içeren bir klinik ilaç
törü
olan
itrakonazolün
gemfibrozil
ve
4 / 10
em
,
4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi B.
Gebelik dönemi
Laktasyon dönemi
bölüm
(hesaplanan
Montelukast 800 mg/kg’a (
zda
eki etkiler
ir:
5 / 10
-
Montelukastla tedavi edilen
olarak (
Montelukastla tedavi edilen 6-
1/100, <1
gibidir:
-
en reaksiyonlar
1/1000), Çok Seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin
edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
filik infiltrasyon
Seyrek: Titreme
Çok
seyre
6 / 10
Çok seyrek: Churg-Strauss Sendromu (CSS) (bkz. Bölüm 4.4.)
Gasrointe
rum transaminaz (ALT, AST) seviyelerinde yükselme
hepatit
Döküntü
Y
Seyrek: Anjiyoödem
Çok seyrek: Eritema nodozum, eritema multiforme
Kas-
i
Montelukast alan hastalarda
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir
(www.titck.gov.tr; e-posta:
[e-mail]; tel: 0