SIMVASTATINE Teva 5 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

simvastatine

Disponibbli minn:

TEVA SANTE

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

simvastatin

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > simvastatine : 5 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Inhibiteurs de l'HMG-CoA reductase

Sommarju tal-prodott:

367 014-9 ou 34009 367 014 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 015-5 ou 34009 367 015 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 016-1 ou 34009 367 016 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 017-8 ou 34009 367 017 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 619-8 ou 34009 566 619 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 620-6 ou 34009 566 620 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 171-5 ou 34009 417 171 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 105 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-03-14

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2017
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SIMVASTATINE TEVA est un médicament utilisé pour faire baisser les
taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol
(cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides
dans le sang.
De plus, SIMVASTATINE TEVA augmente les niveaux du bon cholestérol
(cholestérol HDL). Vous devez poursuivre un
régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.
SIMVASTATINE TEVA appartient au groupe de médicaments appelés
statines.
La simvastatine est utilisée dans le cadre d'un régime, si vous avez
:
·
un taux élevé de cholestérol dans votre sang
(hypercholes

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 76,63 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé convexe jaune-marron, marqué « 7152 » d'un
côté, et « 93 » de l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies :
Traitement des hypercholestérolémies primaires et des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des lipoprotéines à faible
densité [LDL]) ou si de tels traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire :
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de la correction des autres
facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir.
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir.
La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients
ayant une hypercholestérolémie sévère et à risque
élevé de complications cardiovasculaires qui n’ont pas atteints
les objectifs du t