SIMVASTATINA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

SIMVASTATINA

Disponibbli minn:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

SIMVASTATIN

Dożaġġ:

40 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

SIMVASTATINA 40 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Simvastatina

Sommarju tal-prodott:

SIMVASTATINA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/08/2001 Comercializado - SIMVASTATINA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/08/2001 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Suspenso

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-08-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Mylan
3.
Cómo tomar Simvastatina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Mylan contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina Mylan es un medicamento que
se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Simvastatina Mylan eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Simvastatina Mylan es miembro de una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrup

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Mylan 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SIMVASTATINA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: almidón de maíz pregelatinizado 15
mg, lactosa anhidra 61,45 mg.
SIMVASTATINA MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: almidón de maíz pregelatinizado 30
mg, lactosa anhidra 122,9 mg.
SIMVASTATINA MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: almidón de maíz pregelatinizado 60
mg, lactosa anhidra 245,8 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Simvastatina Mylan 10 mg
son de color blanco.
Los comprimidos recubiertos con película de Simvastatina Mylan 20 mg
son de color blanco.
Los comprimidos recubiertos con película de Simvastatina Mylan 40 mg
son de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HFHo) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección