SIMVASTATINA ALMUS

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Simvastatina

Disponibbli minn:

ALMUS S.R.L.

Kodiċi ATC:

C10AA01

INN (Isem Internazzjonali):

Simvastatin

Unitajiet fil-pakkett:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Simvastatina

Sommarju tal-prodott:

037809124 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809353 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809199 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809163 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809151 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809290 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809264 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809249 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809377 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809338 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809288 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809225 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809340 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809391 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809365 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809136 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809112 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809213 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809148 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809100 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809326 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809314 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809074 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809086 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809050 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809276 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809201 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809175 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809187 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809098 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809302 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809237 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037809389 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037809252 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA ALMUS 10, 20, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Simvastatina Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Almus
3.
Come prendere Simvastatina Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIMVASTATINA ALMUS E A COSA SERVE
Simvastatina Almus contiene il principio attivo simvastatina.
Simvastatina Almus è un medicinale usato per
ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue. In più, Simvastatina Almus aumenta i livelli
del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Simvastatina Almus appartiene al gruppo di medicinali chiamati
statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in
forma di placca può portare ad un
restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o
bloccare il flusso del sangue ad organi vitali
quali cuore e cervello. Questo blocco del fl

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Almus 10 mg, compresse rivestite con film
Simvastatina Almus 20 mg, compresse rivestite con film
Simvastatina Almus 40 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa da 10 mg contiene 74,5 mg di lattosio anidro.
Ogni compressa da 20 mg contiene 149,0 mg di lattosio anidro.
Ogni compressa da 40 mg contiene 298,0 mg di lattosio anidro.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Simvastatina Almus 10 mg, 20 mg e 40 mg: compressa rivestita con film
di
color bianco o biancastro, oblunga, a forma biconvessa, con linea di
frattura
da un lato e con impresso “SVT” sul lato senza linea e “10”,
“20” o “40” sul
lato con la linea.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista,
come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti
non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione del peso
corporeo) è
inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote)
come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti
(es. LDL
aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Documento reso disponibile da AIFA il 18/08/2023
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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