Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 80 mg
Sandoz SA-NV
C10AA01
Simvastatin
80 mg
Filmomhulde tablet
Simvastatine 80 mg
Oraal gebruik
Simvastatin
CTI-code: 270995-17 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-16 - De grootte van de verpakking: 63 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-19 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-18 - De grootte van de verpakking: 77 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-11 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-10 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-12 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-15 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-14 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-06 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2275097 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-09 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-20 - De grootte van de verpakking: 91 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-22 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421003449 - CNK-code: 2282481 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-21 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270995-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271004-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-02-07
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SIMVASTATIN SANDOZ 20 MG/ 40 MG/ 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Simvastatin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIMVASTATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Simvastatin Sandoz bevat de werkzame stof simvastatine. Simvastatin Sandoz is een geneesmiddel om het totale cholesterolgehalte, het “slechte” cholesterolgehalte (LDL cholesterol), en vetachtige stoffen die triglyceriden worden genoemd in het bloed te verlagen. Bovendien verhoogt Simvastatin Sandoz het “goede” cholesterolgehalte (HDL cholesterol). Simvastatin Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die statines wordt genoemd. Cholesterol is een van de verschillende vetachtige stoffen die in het bloed voorkomen. Uw totale cholesterol bestaat vooral uit LDL en HDL cholesterol. LDL cholesterol wordt vaak “slechte” cholesterol genoemd omdat het zich kan opstapelen in de wand van uw bloedvaten, waardoor plak ontstaat. Uiteindelijk kan deze toename van plak leiden tot een vernauwing van de bloedvaten. Deze vernauwing kan de bloedstroom naar vitale organen zoals het hart en de hersenen afremmen of blokkeren. Deze blokkade v Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de productkenmerken 1/22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Simvastatin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten Simvastatin Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten Simvastatin Sandoz 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 58,2 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 116,4 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 533,7 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 20 mg: oranje, filmomhulde, ovale, biconvexe tablet met een breukstreep op beide kanten en de code 20 aan één kant. 40 mg: roodbruine, filmomhulde, ovale, biconvexe tablet met een breukstreep op beide kanten en de code 40 aan één kant. 80 mg: lichtgroene, filmomhulde, ovale, convexe tablet met een breukstreep en de code SIM 80 aan één kant. De tablet kan in twee gelijke helften worden gedeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie in aanvulling op een dieet, als de patiënt onvoldoende reageert op het dieet en op andere niet-farmacologische maatregelen (bv. lichaamsbeweging, vermagering). Behandeling van homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH) in aanvulling op een dieet en andere vetverlagende behandelingen (bv. LDL-aferese) of als dergelijke behandelingen niet geschikt zijn. 2/22 Cardiovasculaire preventie Verlaging van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met een manifeste atherosclerotische cardiovasculaire aandoening of diabetes mellitus, met een normale of verhoogde cholesterolconcentratie in aanvulling op de correctie van andere risicofactoren en een andere cardioprotectieve behandeling (zie Aqra d-dokument sħiħ