Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Rivopharm Ltd.
C10AA01
simvastatin
80 mg
Filmdragerad tablett
butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 80 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2010-02-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SIMIDON 80 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Simidon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simidon 3. Hur du tar Simidon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simidon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMIDON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simidon innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simidon är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och vissa fetter som kallas triglycerider i blodet. Simidon ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simidon tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det "onda" kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjär Aqra d-dokument sħiħ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simidon 80 mg, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 525,84 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Simidon 80 mg är en mörkt rosafärgad, avlång, filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som komplement till diet när effekten av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t.ex. motion, viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH), som komplement till diet och andra lipidsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling är olämplig. Kardiovaskulär prevention Som komplement till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1) för att sänka kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med manifest aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolhalter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosintervallet är 5–80 mg/dag av simvastatin givet oralt som en enkeldos på kvällen. Vid behov kan dosändring göras med minst 4 veckors mellanrum till maximalt 80 mg/dag givet som en enkeldos på kvällen. Dosen 80 mg rekommenderas endast för patienter med grav hyperkolesterolemi och hög risk för kardiovaskulära komplikationer, som inte har uppnått sina behandlingsmål med lägre doser och där fördelarna förväntas uppväga de potentiella riskerna (se avsnitt 4.4 och 5.1) . Hyperkolesterolemi 2 Patienten bör sättas på en kolesterolsänkande diet av standardtyp och fortsätta med denna diet under behandlingen med simvastatin. Vanlig startdos är 10–20 m Aqra d-dokument sħiħ