Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sildenafili citras
+pharma arzneimittel GmbH
G04BE03
Sildenafilum
100 mg
tabletki powlekane
1 tabl., 5909990836406, Rp; 4 tabl., 5909990836437, Rp; 8 tabl., 5909990836444, Rp; 12 tabl., 5909990836451, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SILFELDREM 50 MG, TABLETKI POWLEKANE 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _SILDENAFILUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Silfeldrem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silfeldrem 3. Jak stosować lek Silfeldrem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Silfeldrem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SILFELDREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Silfeldrem zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Lek działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. Lek Silfeldrem pomaga osiągnąć wzwód prącia jedynie podczas stymulacji seksualnej. Lek Silfeldrem stosuje się w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli impotencji. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILFELDREM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILFELDREM - jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (nitraty) Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Silfeldrem, 50 mg, tabletki powlekane Silfeldrem, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SILFELDREM, 50 MG Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 124,76 mg laktozy jednowodnej. SILFELDREM, 100 MG Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 249,52 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. SILFELDREM 50 MG Niebieskie, eliptyczne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane „SL50” po jednej stronie. SILFELDREM 100 MG Niebieskie, eliptyczne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane „SL100” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Silfeldrem jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku seksualnego. Do skutecznego działania produktu Silfeldrem konieczna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _Stosowanie u dor_ _osłych_ _ _ Zalecana dawka wynosi 50 mg. Należy ją przyjąć w zależności od potrzeb na około 1 godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu, dawka może być zwiększona do 100 mg lub zmniejszona do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie zaleca się stosowania syldenafilu częściej niż 1 raz na dobę. 2 Jeżeli produkt Silfeldrem jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu na czczo (patrz punkt 5.2). _ _ Szczególne populacje pacjentów _Pacjenci _ _w podeszłym wieku_ _ _ U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki (≥ 65 lat). _Pacjenci _ _z zaburzeniami czynności nerek_ Aqra d-dokument sħiħ