Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sildenafilis
Sandoz d.d.
G04BE03
Sildenafilis
100 mg; 50 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sildenafil
Perregistruotas
2009-10-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SILDENAFIL SANDOZ 50 MG TABLETĖS SILDENAFIL SANDOZ 100 MG TABLETĖS sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sildenafil Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Sandoz 3. Kaip vartoti Sildenafil Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sildenafil Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILDENAFIL SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Sildenafil Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil Sandoz skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Sildenafil Sandoz tabletėmis gydomi suaugę vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL SANDOZ SILDENAFIL SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Sandoz gali pavojingai nukristi Jūsų kraujospūdis. Pasaky Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu). _Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės yra žydros, apvalios, šiek tiek taškuotos tabletės su kryžmine laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „50“ – kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes. Dozavime numatomas vartojimas visos arba kartu vartojamų dviejų ketvirčių tabletės. Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės yra žydros, apvalios, šiek tiek taškuotos tabletės su kryžmine laužimo vagele abiejose pusėse ir įspaudu „100“ – vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sildenafilis yra skirtas erekcijos sutrikimą turinčiam suaugusiam vyrui, kuris negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti. Kad sildenafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 75 mg ar 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą Sildenafil Sandoz vartoti negalima. Sildenafilio išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių). Ypatingos populiacijos _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (vyresniems kaip 65 metų). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ 2 Pacientams, kuriems yra lengvas arba Aqra d-dokument sħiħ