Sevikar 20 mg - 5 mg compr. pellic.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Mésilate d’Amlodipine Monohydraté 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Disponibbli minn:

Daiichi Sankyo Belgium SA-NV

Kodiċi ATC:

C09DB02

INN (Isem Internazzjonali):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Mesilate Monohydrate

Dożaġġ:

20 mg - 5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Kompożizzjoni:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Mésilate d’Amlodipine Monohydraté 6.94 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 325482-09 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-08 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-07 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042257 - Code CNK: 2582153 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042240 - Code CNK: 2582146 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-11 - Taille de l'emballage: 500 (500 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325482-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-10-13

Fuljett ta 'informazzjoni

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
S
EVIKAR
20
MG
/5
MG
,
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325482
S
EVIKAR
40
MG
/5
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,
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325491
S
EVIKAR
40
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/10
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,
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325507
N
OTICE
– VARIATION:
NL/H/1113/001-003/IA/051
P
AGE
1
OF
9
Notice: Information de l’utilisateur
SEVIKAR
® 20 MG / 5 MG
SEVIKAR
® 40 MG / 5 MG
SEVIKAR
® 40 MG / 10 MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS
Olmesartan medoxomil/amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que SEVIKAR et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEVIKAR ?
3.
Comment prendre SEVIKAR ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver SEVIKAR ?
_6._
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SEVIKAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Sevikar contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et
amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la
pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs à
l’angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en
dilatant les vaisseaux sanguins.

L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L�

Karatteristiċi tal-prodott

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A
S
EVIKAR
20
MG
/5
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COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325482
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EVIKAR
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/5
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COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325491
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EVIKAR
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COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325507
S
M
PC – VARIATION: NL/H/1113/001-003/IA/051
P
AGE
1
OF
23
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sevikar 20mg/5mg, comprimés pelliculés
Sevikar 40mg/5mg, comprimés pelliculés
Sevikar 40mg/10mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sevikar 20 mg/5 mg, comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 20mg Olmésartan médoxomil et
5mg Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine)
Sevikar 40 mg/5 mg, comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 40mg Olmésartan médoxomil et
5mg Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine)
Sevikar 40 mg/10 mg, comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 40mg Olmésartan médoxomil et
10mg Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine)
Excipients à effet notoire :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Sevikar 20 mg/5 mg, comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé blanc de 6mm, rond, marqué d’un « C73 » sur
l’une des faces.
Sevikar 40 mg/5 mg, comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé couleur crème de 8mm, rond, marqué d’un «
C75 » sur l’une des faces.
Sevikar 40 mg/10 mg, comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé rouge brunâtre de 8mm, rond, marqué d’un «
C77 » sur l’une des faces.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Sevikar est indiqué chez les patients adultes dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par
l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie (voir
rubriques 4.2 et 5.1).
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A
S
EVIKAR
20
MG
/5
MG
,
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325482
S
EVIKAR
40
MG
/5
MG
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COMPRIMÉS
PELLICULÉS
BE325491
S
EVIKAR
40
MG
/10
MG
,
COMPRI