Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum klorür
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
B05XA03
sodium chloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 MG/ML AMPUL KAS IÇINE, DERI ALTINA, DAMARA YA DA BENZERI BÖLGELERE UYGULANIR. STERIL - _ETKIN MADDE_: 1 ml’si 9 mg sodyum klorür içerir. - _YARDIMCI MADDE (LER)_: Enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 MG/ML AMPUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 MG/ML AMPUL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT _ _EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 MG/ML AMPUL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 MG/ML AMPUL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 MG/ML AMPUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL bir ampulde 9 mg sodyum klorür içeren 2 ml, 5 ml ve 10 ml’lik şeffaf, cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. 10 ve 100 ampul içeren kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL; Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde, Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında, Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında, Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul 9 mg sodyum klorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul (10’ar ve 100’er adetlik 2 ml, 5 ml ve 10 ml’ lik ampuller) Renksiz ve berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml ampul: İzotonik sodyum klorür çözeltisinin kullanılması gereken profilaksi ve replasman tedavisinde, Çözücü ve seyreltici olarak ilaç uygulanmasında, İrigasyon çözeltisi olarak, Hemodiyalizde veya kan transfüzyonunu başlatırken ya da sonlandırırken başlıca sıvı olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Parenteral ilaç uygulamasında çözücü olarak önerilen seyreltmelere uygun bir şekilde kullanılır. 2 Ekstraselüler sıvının eksikliği için profilaksi ve replasman tedavisinde kullanılan sodyum klorür çözeltisinin dozu yaşa, kiloya, klinik duruma ve eksikliğin derecesine bağlı olarak hastanın ihtiyacına göre ayarlanır. UYGULAMA ŞEKLI: SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml ampul parenteral yolla uygulanır. İrigasyon için ampuller kırılıp ilgili bölgeye damlatılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml ampul böbrek fonksiyon bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. 4.3.KONTRENDIKASYONLAR SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml ampul sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumu, hipertonik uterus, hipernatremi ve sıvı tutulumunda kontrendikedir. 4.4.ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml ampul konjestif kalp yetmezliği, preeklampside gözlenen hipertansiyon, periferik ve pulm Aqra d-dokument sħiħ