Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Laboratórios Vir Portugal, Lda.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 56 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5048434 CNPEM: 50018540 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2007-08-17
APROVADO EM 09-08-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sertralina Vir 50 mg Comprimidos revestidos por película Sertralina Vir 100 mg Comprimidos revestidos por película Sertralina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto: 1. O que é Sertralina Vir e para que é utilizado 2. Antes de tomar Sertralina Vir 3. Como tomar Sertralina Vir 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sertralina Vir 6. Outras informações 1. O QUE É SERTRALINA VIR E PARA QUE É UTILIZADO Sertralina Vir contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. A Sertralina Vir está indicada no tratamento de: • Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). • Perturbação de ansiedade social (em adultos). • Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). • Perturbação de pânico (em adultos). • Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade com sintomas como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes (obsessões) que o levam a desempenhar rituais repetitivos (compulsões). A PTSD é uma condiç Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 09-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Vir 50 mg Comprimidos revestidos por película. Sertralina Vir 100 mg Comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Sertralina Vir 50 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 56 mg de sertralina, sob a forma de cloridrato, equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina Vir 100 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 112 mg de sertralina, sob a forma de cloridrato, equivalente a 100 mg de sertralina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sertralina Vir, 50 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos, oblongos, com a letra “A” gravada num dos lados e com uma ranhura entre os números “8” e “1” no outro lado. O comprimido por ser dividido em partes iguais. Sertralina Vir, 100 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos, oblongos, com a letra “A” gravada num dos lados e com o número “82” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Sertralina Vir está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). APROVADO EM 09-08-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração A Sertralina Vir deve ser administrada em toma única diária de manhã ou à noite. Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos. Tratamento inicial Depressão e POC Deve ser administrada uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com a administração de uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana a dos Aqra d-dokument sħiħ