Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.9 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4885083 CNPEM: 50018574 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2003-11-27
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Generis 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Generis 100 mg comprimidos revestidos por película sertralina, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Generis 3. Como tomar Sertralina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sertralina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sertralina Generis e para que é utilizado Sertralina Generis contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); Estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina Generis pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED A POC e a pert Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Generis 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Generis 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Excipiente(s) com efeito conhecido Lactose mono-hidratada - 19,8 mg e 39,6 mg, nas dosagens de 50 mg e 100 mg, respetivamente. Sódio - 0,41 mg e 0,82 mg, nas dosagens de 50 mg e 100 mg, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sertralina Generis 50 mg comprimido revestido por película, branco a quase branco, em forma de cápsula (4,6 ± 0,2 mm x 10,7 ± 0,2 mm), ranhurado de um dos lados e marcado 50 do outro lado. Sertralina Generis 100 mg comprimido revestido por película, branco a quase branco, em forma de cápsula (5,6 ± 0,2 mm x 13,2 ± 0,2 mm), ranhurado de um dos lados e marcado 100 do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma se Aqra d-dokument sħiħ