Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kvetiapinfumarat
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka
N05AH04
kvetiapinfumarat
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
na recept ponovljivi recept
AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno KraljevstvoAstraZeneca AB, Sodertalje, ŠvedskaCheplapharm Arzneimittel GmbH, Greifswald, NjemačkaKlocke Pharma-Service GmbH, Appenweier, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204008507-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204008507-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204008507-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204008507-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204008507-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204008507-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204008507-07] Urbroj: 381-12-01/70-23-57
2023-11-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA SEROQUEL 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SEROQUEL 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SEROQUEL 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _kvetiapin_ _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Seroquel i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Seroquel 3. Kako uzimati Seroquel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Seroquel 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SEROQUEL I ZA ŠTO SE KORISTI Seroquel sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Seroquel se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Liječnik Vam moţe nastaviti davati Seroquel, čak i kada se osjećate bolje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEROQUEL NEMOJTE UZIMATI SEROQUEL: - ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (nav Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SEROQUEL 25 mg filmom obložene tablete SEROQUEL 100 mg filmom obložene tablete SEROQUEL 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Seroquel 25 mg sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata). Seroquel 100 mg sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata). Seroquel 200 mg sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Seroquel 25 mg sadrži 18 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti Seroquel 100 mg sadrži 20 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti Seroquel 200 mg sadrži 39 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Seroquel 25 mg filmom obložene tablete su boje breskve, okrugle bikonveksne, a na jednoj njihovoj strani utisnuta je oznaka "SEROQUEL 25". Seroquel 100 mg filmom obložene tablete su žute boje, okrugle bikonveksne, a na jednoj njihovoj strani utisnuta je oznaka "SEROQUEL 100". Seroquel 200 mg filmom obložene tablete su bijele boje, okrugle bikonveksne, a na jednoj njihovoj strani utisnuta je oznaka "SEROQUEL 200". 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE SEROQUEL je indiciran za: liječenje shizofrenije. liječenje bipolarnog poremećaja: o za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom. H A L M E D 02 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje. Seroquel se uzima s hranom ili bez nje. _Odrasli_ _Za liječenje shizofrenije _ Za liječenje shizofrenije Seroquel je potrebno uzimati dva puta dnevno. Ukupna dnevna doza Aqra d-dokument sħiħ