Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate d'Hydrocortisone 286 mg/g; Sulfate de Framycétine 271,43
Septodont SA-NV
A01AD11
Hydrocortisone Acetate; Framycetin Sulfate
286 mg/g - 190.000 IU/g
Pâte dentaire
Acétate d'Hydrocortisone 286 mg/g; Sulfate de Framycétine 190000 UI/g
Voie dentaire
Various
CTI code: 158426-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 33760140704579 - Code CNK: 1711936 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1992-03-06
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SEPTOMIXINE, 286MG/G + 190 000 UI/G, PÂTE DENTAIRE Acétate d’hydrocortisone / Sulfate de Framycétine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Septomixine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Septomixine 3. Comment utiliser Septomixine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Septomixine 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SEPTOMIXINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Septomixine est une pâte antibiotique et anti-inflammatoire. - L’activité anti-inflammatoire est due à la présence d’un corticostéroïde : l’acétate d’hydrocortisone. - L’activité antibiotique est due à la présence de sulfate de framycétine. Ce médicament est indiqué dans la réduction des phénomènes douloureux et de désinfection canalaire au cours : - des traitements canalaires après pulpectomie; - des traitements de desmodontie d’origine septique ou médicamenteuse. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SEPTOMIXINE N’UTILISEZ JAMAIS SEPTOMIXINE : - si vous êtes allergique aux corticostéroïdes ou à la framycétine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PR Aqra d-dokument sħiħ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SEPTOMIXINE, 286 mg/g + 190 000 UI/g, pâte dentaire. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1g de pâte contient 286 mg d’Acétate d’hydrocortisone et 190 000 UI de Sulfate de framycétine. Excipient à effet notoire: propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pâte dentaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Septomixine est indiquée pour la réduction des phénomènes douloureux et la désinfection canalaire au cours : - des traitements canalaires après pulpectomie - des traitements de desmodontie d'origine septique ou médicamenteuse. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Produit exclusivement réservé à l’usage professionnel en art dentaire. Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels. Sécher le canal et l'emplir du produit à l'aide d'un bourre-pâte rotatif. Le produit sera laissé en place pendant trois jours au moins, puis le canal sera à nouveau nettoyé, et enfin obturé par une pâte classique. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à l’hydrocortisone ou à la framycétine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Troubles visuels Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Ne pas provoquer de dépassement systématique. Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations de la peau. 4.5 INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAME Aqra d-dokument sħiħ