SEPTOLETE D 1MG Pastilka

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

141 BENZALKONIUM-CHLORID

Disponibbli minn:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Kodiċi ATC:

R02AA16

INN (Isem Internazzjonali):

141 BENZALKONIUM-CHLORID

Dożaġġ:

1MG

Għamla farmaċewtika:

Pastilka

Rotta amministrattiva:

Orální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC Array

Żona terapewtika:

BENZALKONIUM

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0208424 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058141 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-11-29

Fuljett ta 'informazzjoni

SP.ZN. SUKLS113193/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SEPTOLETE D 1 MG PASTILKY
benzalkonii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septolete D a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septolete
D používat
3.
Jak se přípravek Septolete D používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septolete D uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTOLETE D A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pastilky Septolete D obsahují benzalkonium-chlorid, který má
antiseptický účinek, tj. ničí mnohé typy
bakterií a některé druhy kvasinek.
Pastilky Septolete D působí přímo na mikroorganismy způsobující
onemocnění úst a hltanu. Zabraňují
rozšíření infekce a účinně zmírňují obtíže spojené s
onemocněním ústní dutiny a hltanu.
Pastilky Septolete D jsou určeny k lokální léčbě při:
-
mírných zánětech dutiny ústní a hltanu, které se projevují
bolestí či pálením v krku, otokem,
zarudnutím hrdla
-
zánětech sliznice dásní a sliznice dutiny ústní, které se
projevují bolestí, otokem, zarudnutím,
zvýšenou citlivostí sliznice dutiny ús

Karatteristiċi tal-prodott

SP.ZN. SUKLS113193/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septolete D 1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzalkonii chloridum 1,0 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
-
maltitol: 951,3 mg/pastilka
-
roztok maltitolu (sušina): 478,00 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilky
Žluté, kulaté, bikonvexní pastilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Septolete D je určen:
-
k lokální léčbě infekce mírného stupně v ústní dutině a
hltanu;
-
při zánětu dásní a ústní sliznice (stomatitida, gingivitida).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_a dospívající_
_: _
Každé 2 - 3 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 6 - 8
pastilek.
_ _
_Pediatrická populace_
_: _
_Děti od 4 _
_do 10 let_: Maximální denní dávka jsou_ _4 pastilky.
_Děti od 10 do 12 let:_
Maximální denní dávka je 6 pastilek.
Každé 3 až 4 hodiny se nechá rozpustit 1 pastilka v ústech.
Přípravek se nesmí podávat dětem do 4 let.
Způsob podání
Pastilky se cucají nebo se nechají volně rozpustit v ústech.
Pastilky se nesmí používat těsně před
jídlem nebo během jídla.
Obvyklá délka používání přípravku při bolestech v krku je 5
dnů, při stomatitidě nebo gingivitidě
7 dnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek se nesmí podávat dětem mladším 4 let pro nebezpečí
aspirace pastilky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pastilky Septolete D se nedoporučují dětem mladším 4 let.
Nedoporučují se dávky vyšší než předepsané.
U závažnějších infekcí doprovázených horečkou, silnou
bolestí v krku, bolestí hlavy nebo zvracením
má pacient kontaktovat lékaře, zejména pokud se stav během 3 dnů
nezlepší.
_ _
PŘÍPRAVEK SEPTOLETE D OBSAHUJE MALT
ITOL A ROZTOK MALTITOLU.
Pacienti
se
vzácnými
d�