SEPTEAL, solution pour application locale

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhexidine (digluconate de) 0

Disponibbli minn:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Kodiċi ATC:

D08AC02

INN (Isem Internazzjonali):

chlorhexidine (digluconate de) 0

Dożaġġ:

0,5 g

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 100 ml > chlorhexidine (digluconate de 0,5 g

Rotta amministrattiva:

cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml

Żona terapewtika:

Antiseptique bactéricide à large spectre.

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS – Biguanides et amidines. Code ATC : D08AC02.Ce médicament contient de la chlorhexidine qui est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans : L’antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques. Certaines affections de la peau, primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. L’antisepsie de la peau saine avant un acte de petite chirurgie.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1986-12-22

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
SEPTEAL, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEPTEAL, solution pour application locale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SEPTEAL, solution pour application locale
?
3. Comment utiliser SEPTEAL, solution pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEPTEAL, solution pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEPTEAL, solution pour application locale ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS –
Biguanides et amidines.
Code ATC : D08AC02.
Ce médicament contient de la chlorhexidine qui est un antiseptique
(il lutte contre la prolifération des
microbes).
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils
réduisent temporairement le nombre des
microorganismes.
Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les
nourrissons, les enfants, les adolescents et les
adultes dans :
·
L’antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEPTEAL, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de
chlorhexidine....................................................................................................
0,5 g
Quantité correspondant à 2,5 ml de solution aqueuse à 20 pour cent
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire :
Ethanol
96%..........................................................................................................................
24,1 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés,
les nourrissons, les enfants, les
adolescents et les adultes dans :
·
L’antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.
·
Le traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement
bactériennes ou susceptibles de
se surinfecter.
·
L’antisepsie de la peau saine avant un acte de petite chirurgie.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils
réduisent temporairement le nombre des
microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
A utiliser pur 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Utilisation en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de
perforation tympanique ni, d’une façon
générale, être au contact du tissu nerveux ou des méninges.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Usage externe exclusivement.
·
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique locale
(c'est-à-dire un risque de sensibilisation à
la chlorhexidine) ou généralisée, grave, en raison d