SEMONIC 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kodiċi ATC:

N06AB06

INN (Isem Internazzjonali):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

150 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

SERTRALINA HIDROCLORURO 150 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

30 comprimidos

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Sertralina

Sommarju tal-prodott:

SEMONIC 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos - 321958004 - 253111000140102 - 253121000140106

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-07-19

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEMONIC 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Sertralina
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Semonic y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Semonic
3. Cómo tomar Semonic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Semonic
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEMONIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
ESTE MEDICAMENTO SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede present

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Semonic 150 mg comprimidos recubiertos con película
Semonic 200 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Semonic 150 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 150 mg de
sertralina.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 61,65 mg de lactosa
monohidrato, equivalente a 58,57 mg de lactosa.
Semonic 200 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 200 mg de
sertralina.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 82,20 mg de lactosa
monohidrato, equivalente a 78,09 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Semonic 150 mg son
blancos o blanquecinos, oblongos,
biconvexos (13 x 6,0 mm).
Los comprimidos recubiertos con película de Semonic 200 mg son
amarillos, oblongos, biconvexos (17 x
7,0 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis de 150 mg y 200 mg están indicadas durante tratamientos de
mantenimiento, después de tres
semanas desde el inicio de la terapia. El tratamiento inicial se
empieza con dosis más bajas.
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_Inicio del tratamiento _
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_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
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_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad s