SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

glucose anhydre

Disponibbli minn:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Kodiċi ATC:

L SOLUTIONS POUR DIALYSE PERITONEALE, SOLUTIONS ISOTONIQUES,

INN (Isem Internazzjonali):

glucose anhydrous

Dożaġġ:

500 g

Għamla farmaċewtika:

compartiment

Kompożizzjoni:

A = compartiment B composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 500 g . Sous forme de : glucose monohydraté 550 g > chlorure de sodium : 5,38 g compartiment C composition pour 1000 ml > chlorure de calcium dihydraté : 0,271 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,054 g > sodium (lactate de) anhydre : 4,72 g . Sous forme de : lactate de sodium, solution de 7,87 g > chlorure de sodium : 5,38 g

Rotta amministrattiva:

intrapéritonéale

Unitajiet fil-pakkett:

4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2000 ml avec connecteur (SYSTEM10) composée de 3 compartiments

Sommarju tal-prodott:

353 934-3 ou 34009 353 934 3 2 - 4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2000 ml avec connecteur (SYSTEM10) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 936-6 ou 34009 353 936 6 1 - 4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2500 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2014;353 937-2 ou 34009 353 937 2 2 - 3 poche(s) simple(s) (PVC) de 3000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 938-9 ou 34009 353 938 9 0 - 2 poche(s) simple(s) (PVC) de 5000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/12/2014;353 939-5 ou 34009 353 939 5 1 - 4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2000 ml avec tubulure(s) (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 940-3 ou 34009 353 940 3 3 - 4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2500 ml avec tubulure(s) (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 942-6 ou 34009 353 942 6 2 - 3 poche(s) simple(s) (PVC) de 3000 ml avec tubulure(s) (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 965-6 ou 34009 353 965 6 3 - 4 poche(s) double(s) (PVC) de 2000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/01/2016;353 966-2 ou 34009 353 966 2 4 - 4 poche(s) double(s) (PVC) de 2500 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/07/2015;353 967-9 ou 34009 353 967 9 2 - 3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 968-5 ou 34009 353 968 5 3 - 4 poche(s) double(s) PVC de 2000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 969-1 ou 34009 353 969 1 4 - 4 poche(s) double(s) PVC de 2500 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 971-6 ou 34009 353 971 6 4 - 3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-05-29

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2013
Dénomination du médicament
SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale
Code
Ultrafiltration
Contenu de
glucose
L
Faible
1,5 %
M
Moyenne
2,5 %
H
Elevée
3,9 %
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d´utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien
ou à votre infirmière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif,
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmière, même s’il s’agit d’un effet indésirable éventuel
non
mentionné dans la présente notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SELUTRIO
10, solution pour dialyse
péritonéale ?
3. COMMENT UTILISER SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE Selutrio 10 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
SELUTRIO 10 est une solution pour dialyse péritonéale qui permet
d'éliminer les déchets et l'excédent d'eau de votre
organisme.
SELUTRIO 10 EST UTILISÉ POUR TRAITER LES PATIENTS AYANT :
·
une insuffisance rénale aiguë ou chronique, nécessitant un
traitement par dialyse,
·
une
rétention
excessive
des
liquides
et
modification
des
niveaux
de
taux
des
sels
dans
le
s

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale est présenté sous
la forme d´une poche à trois compartiments.
Les deux plus petits compartiments (A et B) contiennent chacun une
solution de glucose 50 % et du chlorure de sodium
(NaCl) et le troisième compartiment (C), plus large, contient la
solution d´électrolytes. Après avoir cassé le cône sécable
situé entre les compartiments A et C et mélangé soigneusement le
contenu de ces deux compartiments, une solution pour
dialyse péritonéale contenant 1,5% de glucose est obtenue. De façon
identique, en mélangeant le contenu des
compartiments B et C, on obtient une solution pour dialyse
péritonéale contenant 2,5% de glucose. Enfin, en cassant les
deux cônes sécables et en mélangeant le contenu des trois
compartiments on obtient une solution contenant 3,9% de
glucose.
AVANT RECONSTITUTION
Chaque 1000 ml contient :
Compartiments A et B contenant du glucose
Substances actives :
Glucose
monohydrate........................................................................................................................
550,0 g
(Equivalent à glucose
anhydre).........................................................................................................
(500,0 g)
Chlorure de
sodium.............................................................................................................................
5,38 g
Compartiment C contenant les électrolytes
Substances actives :
Chlorure de
sodium.............................................................................................................................
5,38 g
S(+) lactate de sodium
anhydre............................................................................................................
4,72 g
(sous forme de lactate de sodium S (+) à 60 pour cent
(m/m)............................