Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MECILLINAM
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS HELLAS LTD
J01CA11
400MG/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) SELEXID N INJECTION ΙΣΧΥΟΝ 12.2.2008 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Selexid N Injection 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Mecillinam 1 g/vial. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Ουρολοιμώξεις και σαλμονελλώσεις που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στο mecillinam. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενήλικες: 200 mg-1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια χορηγούμενο 3 ή 4 φορές την ημέρα (μέχρι και 60 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα). Παιδιά: 20-40 mg/kg βάρους σώματος σε 3 ή 4 δόσεις. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Αλλεργία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες. 4.4. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Σοβαρές και σε μερικές περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με πενικιλλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις είναι περισσότερο πιθανό να συμβούν σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες ή/και ιστορικό υπερευαισθησίας σε διάφορα αλλεργιογόνα. Εχου Aqra d-dokument sħiħ