SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

acébutolol 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 443

Disponibbli minn:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Kodiċi ATC:

C07AB04

INN (Isem Internazzjonali):

acébutolol 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 443

Dożaġġ:

400 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > acébutolol 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 443,40 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Bêta-bloquant

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquant, sélectif - code ATC : C07AB04.Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé : pour diminuer la tension artérielle, pour traiter certains troubles du rythme cardiaque, pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire,

Sommarju tal-prodott:

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 400 mg - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1987-06-10

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’acébutolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquant, sélectif - code ATC :
C07AB04.
Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui
appartient à la famille des bêta-bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle
et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour diminuer la tension artérielle,
·
pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,
·
pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui
surviennent lors d’un effort. L’angine de
poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur
localisée dans la poitrine qui peut irradier
vers l’épaule g

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’acébutolol.................................................................................................
443,40 mg
Soit quantité correspondant à
acébutolol..........................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 21,20 mg de
lactose et 39,40 mg d’amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort
·
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations
auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires
(extrasystolie ventriculaire, tachycardies
ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle:
·
La posologie journalière habituelle de l'acébutolol est de 400 mg
que l'on administrera soit de
préférence en une seule prise chaque matin, soit en deux prises, une
le matin et une le soir (il existe une
forme dosée à 200 mg). Cette posologie pourra être majorée en cas
d'hypertension artérielle sévère.
Prophylaxie des crises d'angor d'effort, tachyarythmies :
·
La dose journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en moyenne),
en commençant par la dose la
plus faible et en adaptant, par paliers progressifs, la posologie à
l'état clinique ou à l'électrocardiogramme.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventricu