SECALIP SUPRA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

FENOFIBRATO

Disponibbli minn:

LACER S.A.

Kodiċi ATC:

C10AB05

INN (Isem Internazzjonali):

PHENOFIBRATE

Dożaġġ:

160 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

FENOFIBRATO 160 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Fenofibrato

Sommarju tal-prodott:

SECALIP SUPRA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 18/12/2000 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-12-18

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SECALIP SUPRA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Fenofibrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Secalip Supra 160 mg comprimidos recubiertos con película y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Secalip Supra 160 mg
comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Secalip Supra 160 mg comprimidos recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Secalip Supra 160 mg comprimidos recubiertos con
película
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SECALIP SUPRA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Secalip pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos
como fibratos. Estos medicamentos
se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por
ejemplo, las grasas denominadas
triglicéridos.
Secalip se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida
de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Secalip puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en
ciertas circunstancias cuando una estatina
sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SECALIP SUPRA 160 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
NO TOME SECALIP SI:
1.
es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6: Contenido

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Secalip Supra 160 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160, 0 mg de fenofibrato.
Excipientes con efecto conocido:
-
131,48 de lactosa (como lactosa monohidrato)
0,56 mg de lecitina de soja
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongo, con
una cara grabada con “160”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Secalip Supra 160 mg está indicado como complemento de la dieta y
otro tratamiento no
farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran
-
Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular
además de una estatina
cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan
debidamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se deben continuar las medidas dietéticas iniciadas antes del
tratamiento. La respuesta terapéutica se
comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos
séricos. En caso de no alcanzar una
respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento, deben de
ser previstas medidas terapéuticas
complementarias o diferentes.
Posología
Adultos
_ _
La dosis recomendada es de un comprimido de 160 mg de fenofibrato una
vez al día.
Los pacientes que toman actualmente una cápsula de Secalip 200 mg
pueden cambiar a un
comprimido de Secalip 160 mg sin que sea necesario ajuste de dosis.
Poblaciones especiales
2 de 11
_Pacientes de edad avanzada(≥ 65 años)_:
No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual,
excepto para la disminución de la
función renal con una tasa de filtración glomerular estimada <60 ml
/ min / 1.73 (ver _Pacientes con _
_insuficiencia renal_)._ _
_Pacientes con insuficiencia renal_
Fenofibrato no debe utilizarse si existe insufici