Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Вижте раздели 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - лефлуномид - Артрит, ревматоиден - Селективни имуносупресори - Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:активен ревматоиден артрит, тъй като болестта-модифицирующие противоревматические лекарства (dmards). Последните или едновременното лечение гепатотоксичными или haematotoxic лекарства (e. с метотрексат) може да доведе до повишен риск от сериозни странични реакции, затова на върха на лечение лефлуномидом трябва да се разглежда внимателно относно тези ползи / аспекти на риска . Освен това, преминаването лефлуномидом в друга dmards без спазване на процедурата за промиване може също да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, дори и дълго време след смяна.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - лефлуномид - Артрит, ревматоиден - Имуносупресори - Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:активен ревматоиден артрит, тъй като болестта-модифицирующие противоревматические лекарства (dmards);активен псориатичен артрит. Последните или едновременното лечение гепатотоксичными или haematotoxic лекарства (e. метотрексат) може да доведе до повишен риск от сериозни нежелани реакции; следователно, започването на лечението с лефлуномид трябва да бъде внимателно обмислено по отношение на тези аспекти на полза / риск. Освен това, преминаването лефлуномидом в друга dmards без спазване на процедурата за промиване може също да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, дори и дълго време след смяна.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - Метотрексат - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - Антинеопластични средства - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-меркаптопурин монохидрат - Левкемия, лимфоид - Антинеопластични средства - xaluprine е показан за лечение на остра лимфобластна левкемия (all) при възрастни, юноши и деца.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - тедизолиден фосфат - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - zykadia е показан за лечение на възрастни пациенти с анапластичен лимфом киназата (alk) положителни Разширено недребноклетъчен белодробен карцином (НДКРБД), предварително обработена с crizotinib.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - Метотрексат - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - Антинеопластични средства - В ревматологические и дерматологични diseasesactive ревматоиден артрит при възрастни пациенти. polyarthritic форми на активна, тежка ювенильного идиопатического артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст под 3 години и повече, когато реакцията на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), е неадекватна.. Упорита, лечението е тугоплавкий, изключване на псориазис, които не е достатъчно да отговори на други форми на лечение, като фототерапия, псоралена и на ултравиолетова радиация (ПУВА) терапия и ретиноиди и тежък псориатичен артрит при възрастни пациенти. В oncologymaintenance лечение на остър лимфобластного левкемия (ол) при възрастни, юноши и деца на възраст под 3 години и по-възрастни.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - nerlynx показан при засилено помощните терапия на възрастни пациенти с ранен етап хормон-рецептор позитивен her2 и-экспрессируется/подсилени рак на млечната жлеза и които не по-малко от една година от момента на завършване на строителството до помощните терапия трастузумабом.

Unjoni Ewropea - Bulgaru - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - Новообразувания На Простатата, Кастраци-Упорит - Ендокринна терапия - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.