Exzolt Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

exzolt

intervet international b.v. - fluraler - Środki przeciw pasożytom zewnętrznym, środki owadobójcze i repelenty - kurczak - leczenie inwazji drobnego czerwonego roztocza (dermanyssus gallinae) u młodych kotów, hodowców i kur niosek.

Caspofungin Accord Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - octan kaspofunginy - candidiasis; aspergillosis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych i pacjentów pediatrycznych. leczenie inwazyjnej aspergilozy u dorosłych i pacjentów pediatrycznych, które są oporne na lub nietolerancji amfoterycyna b, preparaty lipidowe amfoterycyna b b i/lub itrakonazol. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. do terapii empirycznej rzekomej infekcji grzybiczych (np. candida lub kropidlak) w szalony, jeszcze неоткупоренных dla dorosłych i pacjentów pediatrycznych.

Fendrix Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b - hepatitis b; immunization - szczepionki - fendrix jest wskazany u młodzieży i dorosłych w wieku od 15 lat począwszy do czynnego uodparniania przeciw zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv), spowodowane przez wszystkie znane podtypów dla pacjentów z niewydolnością nerek (w tym pre hemodializy i hemodializy u pacjentów).

HyQvia Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - immunoglobuliny ludzkiej normalnej - syndrom niedoborów immunologicznych - odporne surowicy i immunoglobuliny, - hormonalna terapia zastępcza u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) w:syndromy pierwotnego niedoboru odporności z zaburzeniami antiteloobrazovaniâ. hypogammaglobulinaemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną (cll), w których profilaktyczne antybiotyki okazały się nieskuteczne lub przeciwwskazane. hypogammaglobulinaemia i nawracające zakażenia bakteryjne w szpiczaku mnogim (mm) pacjentów. hypogammaglobulinaemia u pacjentów przed i po transplantacji allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК).

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - ribavirin mylan jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c i muszą być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b (dorośli, dzieci (do trzech lat i starszych) i młodzieży). nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). proszę zapoznać się również z interferonem alfa-2b krótka charakterystyka towaru (Смпц) do przepisywania informacji na temat konkretnego produktu. naiwnie patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla serwatki zapalenia wątroby typu b-z-virus (hcv) rna. dzieci i adolescentsribavirin mylan w zaznaczono, w trybie połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od trzech lat i starszych, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. wcześniej leczenie-odmowa patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) z interferonem alfa w monoterapii, ale później nawrót.

Zubsolv Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

zubsolv

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - choroby związane z opioidami - inne leki na układ nerwowy - leczenie substytucyjne uzależnienia od opiatów w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego. zamiarem naloksonu jest powstrzymanie dożylnego niewłaściwego użycia. leczenie jest przeznaczone do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat, którzy zgodzili się na leczenie uzależnienia.

Humenza Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

humenza

sanofi pasteur s.a. - wirus grypy split, inaktywowana, zawierająca antygen*: a/california/7/2009 (Н1n1)v jak deformacji (x-179а)*mnoży w kurzych jajach. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionki przeciw grypie pandemicznej powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - Środki przeciwnowotworowe - qarziba jest wskazany w leczeniu neuroblastoma wysokiego ryzyka u pacjentów w wieku od 12 miesięcy i powyżej, którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię indukcyjną i osiągną przynajmniej częściową odpowiedź, po миелоаблативной terapii i transplantacji komórek macierzystych, a także pacjentów z historią nawracającą lub oporną na leczenie нейробластомой, z lub bez resztkowej choroby. przed leczeniem nawrotowego nerwiaka niedojrzałego, każda aktywnie postępująca choroba powinna być stabilizowana innymi odpowiednimi środkami. u pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie postacią choroby oraz u pacjentów, którzy nie osiągnęli pełnej odpowiedzi po pierwszej linii leczenia, qarziba powinny być w połączeniu z интерлейкином 2 (il 2).

Otrivin Ipra Max (0,5 mg + 0,6 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

otrivin ipra max (0,5 mg + 0,6 mg)/ml aerozol do nosa, roztwór

haleon poland sp. z o.o. - xylometazolini hydrochloridum + ipratropii bromidum - aerozol do nosa, roztwór - (0,5 mg + 0,6 mg)/ml

Glybera Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.