Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - drogi oħra tas-sistema nervuża - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze huwa indikat kif frozen tad-dieta u jeżerċitaw biex jitjieb il-kontroll ta ' glycaemic fil-pazjenti adulti età 18-il sena u aktar antiki ma tip-2 diabetes mellitus jirriżultax kkontrollata tagħhom bħala tollerat tad-doża ta ' metformin waħdu jew dawk diġà qed ittrattati bil-kombinazzjoni ta ' saxagliptin u metformin bħala pilloli separati. komboglyze huwa indikat ukoll f'kumbinazzjoni ma ' l-insulina (i. terapija ta ' kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti adulti minn 18-il sena u akbar b'dijabete tat-tip 2 mellitus meta l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'osteoporożi ta' wara l-menopawsa f'pazjenti f'riskju ta 'insuffiċjenza ta' vitamina-d. adrovance inaqqas ir-riskju ta'ksur vertebrali u tal-ġenbejn.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - edurant, f ' għaqda mal-oħrajn prodotti mediċinali antiretroviral, huwa indikat għall-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fil-pazjenti treatment‑naïve antiretroviral 12-il sena ta ' l-età u l-aktar antiki mal-≤ tagħbija virali 100,000 hiv‑1 rna kopji/ml. bħala ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika għandhom jiggwidaw l-użu tal-edurant.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - trab tal-frixa - insuffiċjenza pankreatika exocrine - diġestivi, inkl. enżimi - trattament ta 'sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi f'insuffiċjenza pankreatika exocrine minħabba fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħra (e. pankreatite kronika, pankreatectomija ta 'wara jew kanċer tal-frixa). enzepi huwa indikat fit-trabi, tfal, l-adoloxxenti u l-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - eviplera huwa indikat għall-kura ta ' adulti infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' l-inibitur (nnrti) in-nuqqas ta ' nukleosidi rivers transcriptase, tenofovir jew emtricitabine, u mal-virali jillowdja ≤ 100,000 hiv-1 rna kopji/ml. bħal prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika u / jew id-dejta ta 'reżistenza storika għandhom jiggwidaw l-użu ta' eviplera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'osteoporożi ta' wara l-menopawsa f'pazjenti f'riskju ta 'insuffiċjenza ta' vitamina-d. fosavance inaqqas ir-riskju ta'ksur vertebrali u tal-ġenbejn.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theravia - aċidu kolesteriku - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - - aċidi tal-bili u d-derivattivi - orphacol huwa indikat għall-kura ta ' l-iżbalji inborn fil-primarja tal-bili-aċidu sintesi minħabba n-nuqqas ta ' oxidoreductase 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid jew in-nuqqas ta ' Δ4-3-oxosteroid-5β-reductase fl-trabi, tfal u adolexxenti ta ' età xahar għal 18-il sena u adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - pedjatriċi poulationlong-tul tal-kura ta ' tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 18-il sena) b'falliment tat-tkabbir minħabba tnixxija inadegwata ta'l-ormon tat-tkabbir endoġenu normali. il-kura ta'l-istatura qasira fi tfal bis-sindrome ta'turner, ikkonfermata b'analiżi kromosomika. il-kura ta ' dewmien fit-tkabbir fi qabel il-pubertà tfal b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi. adulti patientsreplacement terapija fl-adulti bil-qawwi ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ormon tat-tkabbir (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx-insulina bħal fattur tat-tkabbir-1 (igf-1) fil-plażma (< 2-punteġġ ta'devjazzjoni standard (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.