Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine betapharm is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:intermediate-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10 % naar 29 % van het beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve stoornis,acute myeloïde leukemie (aml) met 20% tot 30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organization (who) classificatie,aml met > 30 % beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:- intermediair-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),- chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10-29 % beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve aandoening,- acute myeloïde leukemie (aml) met 20-30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organisation (who) classificatie,- aml met >30% beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leukemie, myeloïde - antineoplastische middelen - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes).

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, , kolonie stimulerende factoren - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - levend verzwakt bofvirusvaccin, stam rit 4385 afgeleid van stam jeryl lynn, gekweekt in cef cellen ; levend verzwakt mazelenvirusvaccin, stam schwarz gekweekt in cef cellen ; levend verzwakt rubellavirusvaccin, stam wistar ra 27-3 geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 ; levend verzwakt varicellavirusvaccin, stam oka geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - aminozuren (aantal 15) ; lactose 0-water ; mannitol (d-) (e 421) ; medium 199 ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated