Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - langsiktig behandling av barn med vekstfeil på grunn av utilstrekkelig endogen veksthormonsekresjon. langsiktig behandling av vekstforstyrrelser forbundet med turner syndrom. behandling av prepubertal barn med vekstforstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt opp til den tiden av nyre-transplantasjon. utskifting av endogent veksthormon hos voksne med veksthormon-mangel av enten i barndommen eller voksen alder etiologi. veksthormon-mangel bør være bekreftet på riktig måte før behandling.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloksikam - amphenicols, kombinasjoner, antibakterielle midler for systemisk bruk - kveg - for terapeutisk behandling av bovint respiratorisk sykdom (brd) forbundet med pyrexia på grunn av mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni utsatt for florfenicol.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spedbarn, barn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (gh). vekst forstyrrelser forbundet med turner syndrom. vekst forstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt. vekst forstyrrelse (nåværende høyde standard-avvik score (sds) < -2. 5 og foreldrenes justert sds < -1) i korte barn / ungdom født small for gestational age (sga), med en fødselsvekt og / eller lengde under -2 standard avvik (sds), som ikke klarte å vise catch-up vekst (høyde hastighet (hv) sds < 0 i løpet av det siste året) ved fire års alder eller senere. prader-willi syndrom (pws), for forbedring av vekst og kroppssammensetning. diagnosen pws bør være bekreftet av riktig genetisk testing. adultsreplacement terapi hos voksne med uttalt veksthormon-mangel. pasienter med alvorlig veksthormon-mangel i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus hypofyse patologi og minst en kjent mangel av et hypofysehormon ikke blir prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en veksthormon-mangel. hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert gh-mangel (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester bør være anbefalt, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (sds < -2), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - palonosetron accord er indisert hos voksne:forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic kreft, kjemoterapi,forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi. palonosetron accord er angitt i paediatric pasienter 1 måneders alder og voksne:forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic kreft kjemoterapi og forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronsyre monohydrat - hyperkalsemi - legemidler til behandling av bein sykdommer - 4 mg / 5 ml og 4 mg / 100 ml:forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos voksne pasienter med avansert malignitet involverer bein. behandling av voksne pasienter med tumor-indusert hyperkalsemi (tih). 5 mg / 100 ml:behandling av osteoporose:i post-menopausal kvinner;menn;økt risiko for brudd, inkludert de med en ny lav-traumer hoftebrudd. behandling av osteoporose forbundet med langvarig systemisk glukokortikoid terapi:i post-menopausal kvinner;menn;økt risiko for brudd. behandling av pagets sykdom i beinet i voksne.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibakterielle midler for systemisk bruk, - vaborem er angitt for behandling av følgende infeksjoner hos voksne:komplisert urinveisinfeksjon (cuti), inkludert pyelonephritiscomplicated intra-abdominal infeksjoner (ciai)sykehus-ervervet lungebetennelse (hap), inkludert ventilator assosiert pneumoni (vap). behandling av pasienter med bacteraemia som oppstår i forbindelse med, eller mistenkes å være forbundet med, noen av de infeksjoner som er oppført ovenfor. vaborem er også angitt for behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe, gram-negative organismer i voksne med begrenset behandlingstilbud. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, belastning 003, eimeria maxima, belastning 013, eimeria mitis, belastning 006, eimeria praecox, belastning 007, eimeria tenella, belastning 004 - lever parasittisk vaksiner, immunologicals for aves - kylling - for den aktive vaksinering av jenter fra 1 dag gammel for å redusere intestinal lesjoner og oocysts utgang forbundet med coccidiosis forårsaket av eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox og eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med eimeria acervulina, eimeria maxima og eimeria tenella.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic indusert equine allogen perifert blod-avledet mesenchymal stem cells - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - hester - reduksjon av mild til moderat tilbakevendende halting forbundet med ikke-septisk leddbetennelse i hester.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

equicord s.l. - equine navlestreng mesenchymal stem cells - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - hester - reduksjon av halthet forbundet med mild til moderat degenerative joint sykdom (artrose) i hester.