Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - cladribine - leukemia, hairy taċ-ċelloli - aġenti antineoplastiċi - litak huwa indikat għat-trattament tal-lewkimja taċ-ċelluli tax-xagħar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - posaconazole sp huwa indikat għall-użu fit-trattament ta 'l-infezzjonijiet fungali li ġejjin fl-adulti (ara sezzjoni 5. 1): il - każ tal-asperġillożi invażiva f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali; l - fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin b;- kromoblastomikożi u miċetoma f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal itraconazole;- kokkidajojdomikożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b, itraconazole jew fluconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali;- kandidijażi orofarinġali: bħala l-kura preferita f'pazjenti li għandhom mard sever jew li huma immunokompromessi, li r-rispons għal terapija topika hija mistennija li tkun fqir. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. posaconazole sp huwa indikat ukoll għal profilassi ta 'infezzjonijiet fungali invażivi fil-pazjenti li ġejjin:- pazjenti li kienu qed jirċievu remissjoni-induzzjoni ta' kimoterapija għal lewkimja majeloġenuża akuta (aml) jew għal sindromi majelodisplastiċi (mds) mistennija li jikkawżaw newtropenja u li areat riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet tal-fungu invażivi;- trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) riċevituri li huma għaddejjin minn doża għolja ta ' terapija immunosopprimenti għal-graft kontra l-host u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - anti-epilettiċi, - epilepsypregabalin qbil huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin qbil huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. micardisplus kombinazzjoni b'doża fissa (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg ta ' hydrochlorothiazide) hi indikata f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'telmisartan waħdu. micardisplus kombinazzjoni b'doża fissa (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) hi indikata f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata adegwatament fuq micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) jew f'pazjenti li qabel kienu stabilizzati fuq telmisartan u hydrochlorothiazide mogħtija separatament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - aġenti antineoplastiċi - temodal kapsuli iebsin huma indikati għal-kura ta': pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati b'i glijoblastoma multiforme flimkien mar-radjuterapija u wara bħala kura b'monoterapija;it-tfal mill-età ta ' tliet snin fuq, adolexxenti, u pazjenti adulti bi glijoma malinna, bħal glioblastoma multiforme jew astroċitoma anaplastika, li jerġgħu jirkadu jew progressjoni wara terapija standard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, fipronil, praziquantel, (s) -methoprene - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - qtates - għall-qtates, jew f'riskju minn infestazzjonijiet imħallta permezz ta 'ċestodi, nematodi u ektoparassiti. il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-tliet gruppi huma maħsuba fl-istess ħin. ectoparasitestreatment u l-prevenzjoni ta ' infestazzjonijiet minn briegħed (ctenocephalides felis). l-eliminazzjoni tal-briegħed fi żmien 24 siegħa. trattament wieħed jippreveni t-infestazzjonijiet għal mill-inqas xahar. il-prevenzjoni ta'l-ambjent tal-briegħed-kontaminazzjoni billi jinibixxi l-iżvilupp tal-briegħed immaturi-istadji (bajd, il-larva u l-pupi) għal aktar minn xahar. il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). it-trattament u l-prevenzjoni ta ' infestazzjonijiet bil-qurdien (ixodes ricinus). l-eliminazzjoni tal-qurdien fi żmien 48 siegħa. trattament wieħed jippreveni t-infestazzjonijiet sa 3 ġimgħat. it-trattament tal-notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment ta ' infestazzjonijiet bil-dud (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (adulti), u joyeuxiella fuhrmanni (adulti)). nematodestreatment ta ' infestazzjonijiet bil-ħniex gastro-intestinali (l3, l4-larva u l-adulti tal-toxocara cati, adulti tat-toxascaris leonina, larva l4 u l-adulti tal-ancylostoma tubaeforme u ancylostoma ceylanicum, u l-adulti tal-ancylostoma brazilienze). it-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-feline lungworms (larva l3, l4-larva u l-adulti tal-aelurostrongylus abstrusus, larva l4 u l-adulti tal-troglostrongylus brevior). it-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-vesical dud (capillaria plica). il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (dirofilaria immitis larva) għal xahar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku - klieb - it-trattament tal-infestazzjoni mill-briegħed fil-klieb (ctenocephalides felis u c. canis) għal mill-inqas 5 ġimgħat. il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). it-trattament tal-infestazzjoni tal-qurdien fi klieb (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). trattament wieħed joqtol il-qurdien għal sa xahar. il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. trattament ta ' domodicosis (ikkawżata minn demodex canis). kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei var. canis).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemiċin oxime - endectocides, prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, milbemiċin oxime, kombinazzjonijiet - klieb - għat-trattament tal-briegħed u l-qurdien jigdem fil-klieb meta l-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (dirofilaria immitis larva), angiostrongylosis (tnaqqis fil-livell tal-adulti immaturi (l5) u adulti ta ' angiostrogylus vasorum), thelaziosis (adulti thelazia callipaeda) u/jew trattament ta gastro-nematodu infestazzjonijiet huwa indikat. it-trattament minn infestazzjonijiet tal-briegħed (ctenocephalides felis u c. canis) fil-klieb għal 5 ġimgħat. it-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) fil-klieb, għal 4 ġimgħat. il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. it-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-adulti gastrointestinali, nematodi tal-ispeċijiet li ġejjin: - imsaren (toxocara canis u toxascaris leonina), anċilostomi (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense u ancylostoma ceylanicum) u ħniex (trichuris vulpis). trattament ta ' domodicosis (ikkawżata minn demodex canis). kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei var. canis). il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (dirofilaria immitis larva) b'amministrazzjoni kull xahar. il-prevenzjoni ta angiostrongylosis (bit-tnaqqis tal-livell ta 'l-infezzjoni bil-adulti immaturi (l5) u l-adulti l-istadji ta' angiostrogylus vasorum) b'amministrazzjoni kull xahar. il-prevenzjoni ta'l-istabbiliment tal-thelaziosis (adulti thelazia callipaeda eyeworm l-infezzjoni) b'amministrazzjoni kull xahar.