Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - aġenti antineoplastiċi oħra - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - drogi oħra tas-sistema nervuża - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tkabbir - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners huwa indikat għat-terapija ta 'sostituzzjoni ta' ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza ta 'ormon tat-tkabbir tat-tfulija jew ta' adulti (ghd). adulti bidu: pazjenti b'ghd f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li minbarra prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża ghd. tfulija-bidu: f'pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ghd (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu mwettqa wara t-tlestija tat-tkabbir, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) fil-plażma (< -2 standard deviation score (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorphine, naloxone - disturbi relatati ma 'opjojdi - drogi oħra tas-sistema nervuża - trattament ta 'sostituzzjoni għal dipendenza fuq opioid-drug, fi ħdan qafas ta' trattament mediku, soċjali u psikoloġiku. l-intenzjoni tal-komponent ta 'naloxone hija li tiskoraġġixxi l-użu ħażin minn ġol-vina. il-kura hija maħsuba għall-użu f'adulti u adolexxenti ta 'aktar minn 15-il sena li qablu li jiġu ttrattati għall-vizzju.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, intestinali anti-infjammatorji / antiinfective aġenti - truberzi huwa indikat fl-adulti għat-trattament tas-sindromu tal-musrana irritabbli bid-dijarea (ibs d).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - disturbi relatati ma 'opjojdi - drogi oħra tas-sistema nervuża - trattament ta 'sostituzzjoni għal dipendenza fuq id-droga opioid, fi ħdan qafas ta' trattament mediku, soċjali u psikoloġiku. l-intenzjoni tal-komponent ta 'naloxone hija li tiskoraġġixxi l-użu ħażin minn ġol-vina. il-kura hija maħsuba għall-użu f'adulti u adolexxenti ta 'aktar minn 15-il sena li qablu li jiġu ttrattati għall-vizzju.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimikotiċi għall-użu sistemiku-derivattivi tat-triazole - voriconazole huwa aġent broad-spectrum, aġent antifungali triazole u hija indikata fl-adulti u t-tfal li għandhom sentejn u aktar kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - pedjatriċi poulationlong-tul tal-kura ta ' tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 18-il sena) b'falliment tat-tkabbir minħabba tnixxija inadegwata ta'l-ormon tat-tkabbir endoġenu normali. il-kura ta'l-istatura qasira fi tfal bis-sindrome ta'turner, ikkonfermata b'analiżi kromosomika. il-kura ta ' dewmien fit-tkabbir fi qabel il-pubertà tfal b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi. adulti patientsreplacement terapija fl-adulti bil-qawwi ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ormon tat-tkabbir (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx-insulina bħal fattur tat-tkabbir-1 (igf-1) fil-plażma (< 2-punteġġ ta'devjazzjoni standard (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - pregabalin - antiepileptics - qtates - alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.