Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali tkun għal użu dijanjostiċi biss u l-indikazzjoni approvat huwa imaging scintigraphic, flimkien ma ' oħrajn modalitajiet immaġnar xieraq, għad-determinazzjoni tal-lokazzjoni ta ' infjammazzjoni/infezzjoni fl-għadam periferali fl-adulti b ' osteomyelitis suspettati. scintimun m'għandux jintuża għad-dijanjosi ta 'infezzjoni marda dijabetika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - elaprase huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' pazjenti bl-kaċċatur syndrome (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). in-nisa eterozigoti ma ġewx studjati fil-provi kliniċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza avjarja mhux attivat tas-sottotip h5 (razza h5n6, a / papra / potsdam / 2243/84) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. tnaqqis ta 'sinjali kliniċi, mortalità u eskrezzjoni ta' virus wara sfida b'varja virali ta 'h5n1, intwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. - antikorpi tas-serum ġew murija li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 7 xhur u studji magħmula bi oħra razez tal-vaċċin juru li l-antikorpi tas-serum ikun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h5n2 (razza a / papra / potsdam / 1402/86) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ. it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità u t-tneħħija tal-virus wara l-isfida ntwerew bi tliet ġimgħat wara t-tilqima. l-antikorpi tas-serum jistgħu jkunu mistennija li jippersistu għal mill-inqas 12-il xahar wara l-għoti ta 'żewġ dożi tal-vaċċin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - naglazyme huwa indikat għal terapija s-sostituzzjoni ta ' l-enżima fit-tul fil-pazjenti bl-djanjosi konfermati ta ' mucopolysaccharidosis vi (mps vi; defiċjenza n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy syndrome) (ara taqsima 5. kif għall-lisosomali disturbi ġenetiċi, huwa ta'importanza primarja, speċjalment fil-forom severi, li tinbeda l-kura malajr kemm jista 'jkun, qabel id-dehra ta jitfaċċaw manifestazzjonijiet kliniċi mhux reversibbli ta' l-mard. punt kruċjali huwa li tikkura pazjenti żgħar li għandhom bejn.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - razza tal-batterja bordetella bronchiseptica b-c2 - immunoloġiċi għall-felini, - qtates - għal immunizzazzjoni attiva ta 'qtates, ta' xahar jew aktar biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta 'bordetella bronchiseptica assoċjata ma' mard respiratorju ta 'fuq tan-nifs. il-bidu tal-immunità: il-bidu tal-immunità ġie stabbilit fi qtates ta '8 ġimgħat kmieni kemm 72 siegħa wara t-tilqima. tul ta 'żmien tal-immunità: it-tul tal-immunità huwa ta' sena. m'hemmx tagħrif dwar l-influwenza ta 'antikorpi materni fuq l-effett tat-tilqim ma' nobivac bb għall-qtates. mill-letteratura huwa kkunsidrat li dan it-tip ta 'vaċċin intranasali huwa kapaċi jwassal għal rispons immuni mingħajr interferenza minn antikorpi derivati ​​mill-omm.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - live attenuated canine distemper virus strain onderstepoort: 105.1 – 106.5 tcid50, live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 tcid50 - immunoloġiċi għall-canidae - dogs (small) - for the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - majloma multipla - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. f'kombinazzjoni ma 'bortezomib, thalidomide u dexamethasone għat-trattament ta' pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati mjeloma multipla li huma eliġibbli għall-awtologi-trapjant ta'ċelloli staminali. f'kombinazzjoni ma ' lenalidomide u dexamethasone, jew bortezomib u dexamethasone, għat-trattament ta'pazjenti adulti b'mjeloma multipla li rċievew mill-inqas terapija waħda qabel. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti b'all rikadut u refrattarji mjeloma multipla, li qabel it-terapija inkluż inibitur tal-proteasome u immunomodulatorji-aġent u li jkunu wrew-progressjoni tal-marda fl-aħħar terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.