Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa  - inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus - immunoloġiċi - qtates - għall-immunizzazzjoni attiva ta ' qtates f'saħħithom disa'ġimgħat jew iktar kontra l-feline panleukopenia u l-lewkimja fil-felini u kontra mard respiratorju ikkawżat mill-virus tar-rinotrakeite, kaliċivirus fil-qtates u chlamydophila felis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - idroklorur ta 'l-aċidu 5-aminolevuliniku - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - aġenti antineoplastiċi - it-trattament ta'keratosi aktinika ta ' severita ħafifa għal moderata fuq il-wiċċ u l-qorriegħa (olsen grad 1-2; ara t-taqsima 5. 1) u tal-qasam cancerization fl-adulti. it-trattament tal-superfiċjali u/jew nodular karċinoma taċ-ċellola bażali mhux tajbin għall-kura kirurġika minħabba possibbli relatati mal-kura-morbidità u/jew foqra kosmetiċi-eżitu fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - sistema nervuża - adasuve huwa indikat għall-kontroll rapidu ta 'aġitazzjoni ħafifa għal moderata f'pazjenti adulti bi skiżofrenja jew disturb bipolari. il-pazjenti għandhom jirċievu trattament regolari immedjatament wara l-kontroll ta 'sintomi ta' aġitazzjoni akuta.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - akynzeo huwa indikat fl-adulti għall -: il-prevenzjoni tal-akuta u ttardjata dardir u r-rimettar assoċjati mal ferm emetoġenika bbażata fuq cisplatin kimoterapija tal-kanċer. il-prevenzjoni ta akuta u ttardjata'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - sindromu koronarju akut - aġenti antitrombotiċi - angiox huwa indikat bħala antikoagulant f'pazjenti adulti li għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (pci), inklużi pazjenti b'infezzjoni mijokardijaka ta 'elevazzjoni tas-segment st (stemi) li għaddejjin minn pci primarju. angiox huwa wkoll indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'anġina instabbli / mhux-st segment tal-elevazzjoni tal-infart mijokardijaku (ua / nstemi) ippjanati għal intervent urġenti jew bikri. angiox għandu jingħata ma ' aspirina u clopidogrel.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - mard esophageal - antidiarrheals, intestinali anti-infjammatorji / antiinfective aġenti - jorveza huwa indikat għall-kura ta 'esofaġite eosinophilic (eoe) f'adulti (ta' età akbar minn 18-il sena).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - virus ħaj tal-virus tal-herpes tal-ifrat imħallat b'ġenet doppju tip 1, razza ceddel: 106.3-107.3 ccid50 - immunoloġiċi - bhejjem - għal-immunizzazzjoni attiva tal-bhejjem mill-età ta 'tliet xhur kontra l-bovini virus herpes tat-tip 1 (bohv-1) biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta' infectious bovine rhinotracheitis (ibr) u l-eskrezzjoni tal-virus fil-qasam. il-bidu tal-immunità: 21 jum wara t-tlestija tal-iskema bażika tat-tilqim. tul ta 'żmien tal-immunità: 6 xhur wara t-tkomplija tal-iskema bażika tat-tilqim.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - neoplażmi tat-tirojde - - lobu pitwitarju anterjuri-ormoni u analogi, pitwitarja u l-assi ipotalamika-ormoni u analogi - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - vaċċin tal-vajrus tal-bluetongue, serotip 8 (mhux attivat) - vaċċini virali inattivati, virus tal-bluetongue, nagĦaĠ - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.