Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridament - preparazzjonijiet għat-trattament ta 'feriti u ulċeri - nexobrid huwa indikat għat-tneħħija ta 'eschar f'adulti b'ħruq termali parzjali u ta' ħxuna sħiħa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - aġenti antitrombotiċi - kengrexal, ko amministrati bl-aċidu aċetilsaliċiliku (asa), huwa indikat għat-tnaqqis ta ' l-avvenimenti thrombotic kardjovaskulari fil-pazjenti adulti bil-marda coronary artery sottoposti għal perkutanja coronary intervent (pci) li ma rċevewx ' l-orali p2y12 inibitur qabel il-proċedura pci u fil lilha orali terapija ma p2y12 inibituri mhuwiex possibbli jew mixtieq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - iperkolesterolemija - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - lojuxta huwa indikat bħala frozen dieta low‑fat u lipid‑lowering prodotti mediċinali oħra jew mingħajru baxxa density-lipoprotein (ldl) aferesi fil-pazjenti adulti ma hypercholesterolaemia homozygous familjari (hofh). Ġenetiċi-konferma tal-hofh għandu jinkiseb kull meta jkun possibbli. - forom l-oħra tal-primarja hyperlipoproteinaemia u l-kawżi sekondarji ta ' l-iperkolesterolimja (e. sindromu nefrotiku, ipotirojdiżmu) għandhom jiġu esklużi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep inizjattiva u maintenance disorders - psikolettiċi - circadin huwa indikat bħala monoterapija għat-trattament għal żmien qasir ta 'nuqqas ta' rqad primarju kkaratterizzat minn kwalità fqira ta 'rqad f'pazjenti li għandhom 55 sena jew aktar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psikolettiċi - slenyto huwa indikat għat-trattament ta 'nuqqas ta' rqad fit-tfal u l-adolexxenti ta ' minn 2-18-il bl-awtiżmu-ispettru disturb (petite) u / jew smith-magenis-sindromu, fejn l-irqad-iġjene miżuri ġew insuffiċjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim ratiopharm huwa indikat għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati bil-stabbilit chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta ' l-infezzjonijiet serji jew rikorrenti, amministrazzjoni għal żmien twil ta filgrastim ratiopharm huwa indikat biex iżidu l-għadd ta ' neutrophil u biex titnaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' avvenimenti relatati ma ' l-infezzjoni. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantina idrokloridu - marda ta 'alzheimer - psychoanaleptics, - trattament ta 'pazjenti b'mard ta' alzheimer moderat għal sever.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetam - epilessija - anti-epilettiċi, - levetiracetam ratiopharm huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. levetiracetam ratiopharm huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fit-trattament ta'aċċessjonijiet tat-tip parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-1 xahar ta'età ma 'l-epilessija;fit-trattament ta' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.