Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim ratiopharm huwa indikat għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati bil-stabbilit chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta ' l-infezzjonijiet serji jew rikorrenti, amministrazzjoni għal żmien twil ta filgrastim ratiopharm huwa indikat biex iżidu l-għadd ta ' neutrophil u biex titnaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' avvenimenti relatati ma ' l-infezzjoni. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (attivat) - sepsis; multiple organ failure - aġenti antitrombotiċi - xigris huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti li għandhom sepsis severi b'fattil ta' organu multiplu meta miżjud ma 'l-aħjar kura standard. l-użu ta 'xigris għandu jiġi kkunsidrat prinċipalment f'sitwazzjonijiet fejn it-terapija tista' tinbeda fi żmien 24 siegħa wara l-bidu ta 'falliment ta' organi (għal aktar informazzjoni ara t-taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - optruma huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni tal-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. meta jiġi stabbilit l-għażla ta ' l-optruma jew l-oħra t-terapiji, inklużi oestrogens, għall-mara postmenopausal individwali, konsiderazzjoni għandha tingħata għal sintomi menopausal, effetti fuq uterini u s-sider tessuti, u r-riskji kardjovaskulari u benefiċċji (ara taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - disturb bipolari - psikolettiċi - sycrest huwa indikat għall-kura ta 'episodji manijaċi moderati sa severi assoċjati ma' disturb bipolari i fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - plewrali malinna mesotheliomaalimta flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija il-pazjenti naïve b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli canceralimta flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostasi tal-kalċju - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel b'riskju akbar ta' ksur. f'nisa wara l-menopawża, intwera tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali u mhux vertebrali iżda mhux fratturi tal-ġenbejn. trattament ta 'osteoporożi assoċjat ma sostnut sistemika terapija bi glukokortikojdi f'nisa u l-irġiel f'riskju akbar ta' ksur.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - aġenti antineoplastiċi - lartruvo hija indikata fil kombinazzjoni ma ' doxorubicin għat-trattament tal-pazjenti adulti b ' sarcoma artab avvanzati tat-tessuti li m'humiex soġġetti għal trattament kurattivi bil-kirurġija jew radjoterapija u li ma ġewx qabel trattati b ' doxorubicin (ara taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine hydrochloride - inkontinenza urinarja, stress - psychoanaleptics, - yentreve huwa indikat għan-nisa għat-trattament ta 'inkontinenza urinarja ta' stress moderat għal sever (sui).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - biex inaqqas id-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni minħabba l-kimoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti adulti ttrattati ċitotossiċi chemotherapy għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).