Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ekokardjografija - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. luminity huwa ultrasound tal-kuntrast li jtejbu l-aġent għall-użu f'pazjenti li mhux l-ekokardjografija b'kuntrast kienet subottimali (subottimali hija kkunsidrata li tindika li mill-inqas tnejn mis-sitt segmenti fir-4 - jew il-2-chamber view tal-ventrikoli tal-fruntiera kienu ma setgħu jkunu evalwati) u li jkunu ssuspettati jew stabbilita mard tal-arterji koronarji, sabiex jipprovdi opacification tal-qalb awli u t-titjib tal-ventrikolu tax-xellug endocardial-delineazzjoni tal-fruntiera kemm fil-mistrieħ u stress.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - tossina botulinum tat-tip b - torticollis - rilassanti tal-muskoli - neurobloc huwa indikat għall-kura ta 'distonja ċervikali (torticollis). ara t-taqsima 5. 1 għall-informazzjoni dwar l-effikaċja f'pazjenti li jirrispondu / jirreżistu għal botulinum toxin tip a.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini ta 'l-influwenza - profilassi tal-influwenza kkawżata mill-virus a (h1n1v) 2009. focetria għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. imprida huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina jew valsartan monoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parecoxib sodium - uġigħ, wara l-operazzjoni - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - għat-trattament għal żmien qasir ta 'uġigħ wara l-operazzjoni fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virus ta 'l-influwenza (virjon sħiħ, mhux attivat), li fih antiġen ta': a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini ta 'l-influwenza - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus ta 'l-influwenza a.. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq dejta ta 'immunoġeniċità minn individwi mill-età ta' 6-il xahar wara amministrazzjoni ta 'żewġ dożi ta' vaċċin ippreparati bl-sottotip h5n1 razez. vepacel għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer tas-sodju - barrett l-esofagu - aġenti antineoplastiċi - it-terapija fotodinamika (pdt) permezz ta 'photobarr huwa indikat għall -: asportazzjoni ta' displasja qawwija (hgd) f'pazjenti li għandhom esofagu ta ' barrett (bo).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antigens tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (emagglutinin u neuraminidase) ta 'razza a / vjet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra s-sottotip h5n1 tal-virus influwenza a.. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - aġenti antineoplastiċi - rituzena huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta 'hodgkin (nhl)rituzena huwa indikat għall-kura ta' pazjenti mhux trattati qabel ma l-istadju iii-iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. rituzena monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'stadju iii-iv limfoma follikulari li huma kemo reżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. rituzena huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il-limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. lewkimja limfoċitika kronika (cll)rituzena flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hemm biss informazzjoni limitata disponibbli fuq l-effikaċja u s-sigurtà għall-pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali inkluż rituzenaor pazjenti refrattarji għal preċedenti rituzena flimkien ma ' kimoterapija. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitisrituzena, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.