Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronic acid - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri. l-effikaċja fuq tal-femora-għonq ksur għadha ma ġietx stabbilita.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressanti - zenapax huwa indikat għall-profilassi ta ' rifjut ta ' l-organu akuta fil-de novo allogenic renali trapjant u għandha tintuża b'mod konkomitanti ma ' xi skoperta immunosuppressivi, inkluż cyclosporine u corticosteroids fil-pazjenti li huma ma immunised ħafna.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mycophenolate mofetil - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - cellcept huwa indikat flimkien ma 'ciclosporin u kortikosterojdi għall-profilassi ta' rifjut akut ta 'trapjant f'pazjenti li qed jirċievu trapjanti alloġeniċi renali, tal-qalb jew tal-fwied.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - fuzeon huwa indikat f ' għaqda mal-oħrajn antiretroviral prodotti mediċinali għat-trattament ta ' l-hiv 1-infettata pazjenti li jkunu rċevew trattament ma u falla fuq reġimi li jkun fih il-prodott mediċinali mill-inqas wieħed minn kull waħda minn dawn li ġejjin klassijiet ta ' antiretroviral: inibituri tal-protease, in-nuqqas ta ' nukleosidi transcriptase tat-treġġiegħ lura inibituri u nukleosidi transcriptase tat-treġġiegħ lura inibituri, jew li jkollhom intolleranza għal reġimi ta ' antiretroviral qabel. biex jiġi deċiż programm ta 'kura ġdid għal pazjenti li jkunu fallew kors antiretrovirali, attenzjoni partikulari għandha tingħata lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta' tibdiliet ġenetiċi assoċjati ma ' prodotti mediċinali differenti. fejn disponibbli, l-ittestjar tar-reżistenza jista ' jkun adattat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - invirase huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti infettati bl-hiv-1. invirase għandu jingħata biss flimkien ma 'ritonavir u prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influwenza, bniedem - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament tal-influenzatamiflu hija indikata fl-adulti u t-tfal inkluż il-perjodu sħiħ ta'trabi tat-twelid li tippreżenta b'sintomi tipiċi ta'l-influwenza, meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-effikaċja ntweriet meta t-trattament inbeda fi żmien jumejn mill-bidu tas-sintomi. il-prevenzjoni ta influenzapost-espożizzjoni-prevenzjoni, f'individwi minn sena'l fuq wara li jkollhom kuntatt ma'każ ta'influwenza ddijanjostikat klinikament meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-użu xieraq ta ' tamiflu għall-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi determinat fuq bażi ta'każ b'każ skond iċ-ċirkustanzi u l-popolazzjoni li teħtieġ il-protezzjoni. f'sitwazzjonijiet eċċezzjonali (e. fil-każ ta'nuqqas ta'qbil bejn il-ċirkulazzjoni u l-virus tal-vaċċin razez, u f'sitwazzjoni pandemika) ta'prevenzjoni fl-istaġun tista'tiġi kkunsidrata f'individwi minn sena jew akbar fl-età. tamiflu hija indikata għall-prevenzjoni wara espożizzjoni ta 'l-influwenza fit-trabi ta' anqas minn sena 1 ta ' età waqt illi tfaqqa'xi influwenza pandemika. tamiflu mhux sostitut għal tilqima kontra l-influwenza. l-użu ta'l-antivirali għall-kura u l-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi ddeterminat fuq il-bażi ta ' rakkomandazzjonijiet uffiċjali. id-deċiżjonijiet dwar l-użu ta'oseltamivir għall-kura u l-profilassi għandhom jieħdu f'kunsiderazzjoni dak li huwa magħruf dwar il-karatteristiċi tal-ċirkolazzjoni-vajrusis tal-influwenza, l-informazzjoni disponibbli dwar l-influwenza tad-droga fis-suxxettibilità mudelli għal kull istaġun u l-impatt tal-marda f'żoni ġeografikament differenti u l-popolazzjonijiet ta ' pazjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - aġenti antineoplastiċi - lewkimja limfoċitika kronika (cll)gazyvaro flimkien ma 'chlorambucil huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll) u ma 'ko-morbożità li tagħmilhom tajbin għall-full-doża ta' fludarabine bbażata fuq it-terapija (ara sezzjoni 5. limfoma follikulari (fl)gazyvaro flimkien mal-kimoterapija, segwit minn gazyvaro terapija ta 'manteniment fil-pazjenti li laħqu rispons, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti li ma kienux ikkurati qabel avvanzati limfoma follikulari. gazyvaro flimkien ma bendamustine segwit minn gazyvaro-manutenzjoni huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'limfoma follikulari (fl) li ma jkunux irrispondew jew li żviluppaw waqt jew sa 6 xhur wara kura b'rituximab jew rituximab-reġimen li fih.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancermetastatic tas-sider cancerherceptin huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'her2 pożittiv għall-kanċer metastatiku tas-sider:bħala monoterapija għall-kura ta' dawk il-pazjenti li rċevew mill-anqas żewġ dożaġġi ta ' kimoterapija għall-mard metastatiku. l-kimoterapija qabel, għandu jinkludi mill-inqas anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. l-ormon tat-riċettur tal-pazjenti pożittivi għall-wkoll iridu jkunu fallew it-terapija ormonali, sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti;flimkien ma 'paclitaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku u li għalihom anthracycline mhix xierqa;f'kombinazzjoni ma 'docetaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma rċevewx il-kimoterapija għal mard metastatiku;f'kumbinazzjoni ma 'inibitur aromatase għall-kura ta' pazjenti bl-ormon tat-riċettur pożittivi għall-kanċer tas-sider metastatiku, li ma ġietx ikkurata qabel ma ' trastuzumab. tas-sider bikri cancerherceptin huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'her2 pożittiv għall-kanċer tas-sider bikri:wara l-kirurġija, kemoterapija (miżjuda fil-bidu jew adjuvant) u r-radjuterapija (jekk applikabbli);wara kimoterapija awżiljarja ma' doxorubicin u cyclophosphamide, f'kombinazzjoni ma 'paclitaxel jew docetaxel;flimkien mal-kimoterapija awżiljarja li jikkonsisti ta' docetaxel u carboplatin;flimkien ma miżjuda fil-bidu tal-kimoterapija segwit minn adjuvant herceptin it-terapija, għal lokalment avvanzat (inklużi infjammazzjoni) - mard jew tumuri >2 ċm fid-dijametru. herceptin għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku jew tal-kanċer tas-sider bikri li t-tumuri tagħhom jew her2 espressjoni żejda jew her2 amplifikazzjoni tal-ġene kif determinat permezz ta ' assay preċiż u validat. gastrika metastatika cancerherceptin flimkien ma 'capecitabine jew 5-fluorouracil u cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'her2 pożittiv għall-adenokarċinoma metastatika ta 'l-istonku jew ittella' mill-istonku junction li qatt ma kienu rċevew minn qabel kontra l-kanċer tat-trattament għall-marda metastatika tagħhom. herceptin għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer tal-kolon metastatiku li t-tumuri tagħhom għandhom her2 espressjoni żejda kif definit mill-ihc2+ u ta'konferma sish jew Ħut riżultat, jew b'ihc3+ riżultat. 'assay preċiż u validat il-metodi għandhom jiġu użati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - kanċer tas-sider bikri (ebc)kadcyla, bħala sustanza waħedha, huwa indikat għall-kura awżiljarja ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv għall-kanċer tas-sider bikri li jkollhom residwu tal-marda invażiva, fis-sider u/jew fil-glandoli limfatiċi, wara miżjuda fil-bidu taxane-bbażata u her2-terapija fil-mira. kanċer metastatiku tas-sider (mbc)kadcyla, bħala sustanza waħedha, huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv, li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, lokalment avvanzat jew metastatiku tas-sider kanċer li qabel ikunu ħadu trastuzumab u taxane, separatament jew flimkien. il-pazjenti għandu jkollhom jew:rċevew qabel terapija għall-marda lokalment avvanzata jew metastatika, ordeveloped mard tal-rikorrenza waqt jew fi żmien sitt xhur minn meta temmew terapija miżjuda.