Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulini speċifiċi - immunoprophylaxis ta 'l-epatite b fil - każ ta' espożizzjoni aċċidentali mhux pazjenti immunizzati (inklużi l-persuni li t-tilqima isincomplete jew status mhux magħruf). - fil-pazjenti fuq emodijalisi, sakemm it-tilqima għandha ssir effettiva. - fil-twelid tal-virus epatite b trasportatur ta'l-omm. - f'pazjenti li ma jurux rispons immuni (l-ebda li jistgħu jitkejlu l-epatite b ' antikorpi) wara t-tilqim u li għalihom kontinwu il-prevenzjoni hija meħtieġa minħabba l-kontinwu riskju li jiġu infettati bl-epatite b. konsiderazzjoni għandha tingħata wkoll għall-oħra, il-gwida uffiċjali fuq l-użu xieraq tal-bniedem ta 'l-epatite b' immunoglobulina għall-użu għal ġol-muskoli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - epatite b, antiġen tal-wiċċ rikombinanti - hepatitis b; immunization - vaċċini - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. l-speċifiċi fil-kategoriji tar-riskju biex jiġu immunizzati għandhom jiġu determinati fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet uffiċjali. huwa mistenni li epatite d tiġi evitata wkoll permezz tat-tilqima b'hbvaxpro billi l-epatite d (ikkawżata mill-aġent delta) ma tfeġġx fl-assenza ta ' l-epatite b infezzjoni. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. l-speċifiċi fil-kategoriji tar-riskju biex jiġu immunizzati għandhom jiġu determinati fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet uffiċjali. huwa mistenni li epatite d tiġi evitata wkoll permezz tat-tilqima b'hbvaxpro billi l-epatite d (ikkawżata mill-aġent delta) ma tfeġġx fl-assenza ta ' l-epatite b infezzjoni. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. huwa mistenni li epatite d tiġi evitata wkoll permezz tat-tilqima b'hbvaxpro billi l-epatite d (ikkawżata mill-aġent delta) ma sseħħx fin-nuqqas ta ' infezzjoni tal-epatite b.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrate - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxespira flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxespira flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxespira monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxespira flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom fuq jesprimu her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxespira flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer taxespira indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxespira flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. kanċer tal-prostata taxespira flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. adenokarċinoma gastrika taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq tal-kanċer taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - epatite b, kronika - inibituri nucleoside u nucleotide reverse transcriptase - sebivo huwa indikat għall-it-trattament ta ' kronika epatite b fil-pazjenti adulti b ' mard tal-fwied kompensat u evidenza ta ' replikazzjoni virali, b'persistenza elevati tas-serum aminotransferażi ta ' l alanina (alt) livelli u istoloġiċi evidenza ta ' infjammazzjoni attiva u/jew fibrosis. il-bidu ta 'sebivo it-trattament għandu jiġi kkunsidrat biss meta l-użu ta' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera għall-reżistenza mhix disponibbli jew ikun xieraq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydrate - epatite b - antivirali għal użu sistemiku - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. mard tal-fwied dekompensat. kemm għall-kkumpensati u mard tal-fwied dikumpensat, din l-indikazzjoni hija bbażata fuq tagħrif minn provi kliniċi f'pazjenti li huma nucleoside naïve b'hbeag pożittiv u hbeag negattiv li jaqbadhom infezzjoni hbv. fir-rigward ta 'pazjenti b'epatite b refrattarja għal lamivudine. entecavir mylan huwa indikat ukoll għat-trattament ta ' infezzjoni hbv kronika nucleoside naïve pazjenti pedjatriċi minn 2 sa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - antigen tal-wiċċ ta 'l-epatite b - epatite b - vaċċini - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - toxoid tad-difterite, toxoid tat-tetnu, bordetella-antiġeni tal-pertussis: toxoid tal-pertussis, filamentużi haemagglutinin, pertactin, fimbriae tipi 2 u 3, l-epatite b-antiġen tal-wiċċ prodott f'ċelloli tal-ħmira, poliovirus (inattivat): tat-tip 1 (mahoney), it-tip 2 (mef-1), it-tip 3 (saukett) prodott f'ċelloli vero/ haemophilus influenzae tat-tip b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) konjugat meningokokkali-proteina. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaċċini - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) huwa indikat għall-vaċċinazzjoni primarja u booster fit-trabi u toddlers mill-età ta ' 6 ġimgħat, kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b, poliomyelitis u invażivi mard ikkawżat minn influwenza Ħemofillika tip b (hib). l-użu ta 'vaxelis għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - bl-hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg pilloli miksija b'rita huma indikati flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1 adulti infettati. fl-adulti, id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'tenofovir disoproxil fl-hiv-1 li l-infezzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati ta' studju wieħed f'pazjenti bi trattament naïve, inklużi pazjenti bi piż virali għoli (> 100, 000 kopja/ml) u studji li fihom tenofovir disoproxil ġie miżjud mal-stabbli terapija ta 'sfond (l-aktar tritherapy) fil antiretrovirali qabel l-kkurati pazjenti li qed jesperjenzaw il-bidu ta' falliment viroloġiku (< kull 10, 000 kopji/ml, bil-maġġoranza tal-pazjenti jkollhom < 5, 000 kopji/ml). tenofovir disoproxil 245 mg pilloli miksija b'rita huma ndikati wkoll għall-kura ta ' l-hiv-1 infettati fl-adolexxenti, b'reżistenza għal nrti li dehret jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja ta'l-aġenti, l-età bejn 12 u < 18-il sena. l-għażla ta ' tenofovir disoproxil għall-kura antiretrovirali f'pazjenti esperjenzati bl-hiv-1 infezzjoni għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u/jew l-istorja tat-trattament tal-pazjenti. l-epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg pilloli miksija b'rita huma ndikati għall-kura ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat, b'evidenza ta 'replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum alanine aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi. l-evidenza ta ' lamivudine reżistenti tal-virus epatite b. mard tal-fwied dekompensat. tenofovir disoproxil 245 mg pilloli miksija b'rita huma ndikati għall-kura ta ' epatite b kronika f'adolexxenti minn 12 sa < 18-il sena:mard tal-fwied ikkumpensat u evidenza ta immuni-marda attiva, i. replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum livelli ta 'alt u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - l-aċidu foliku l-analogi tagħhom, antimetaboliti - plewrali malinna mesotheliomapemetrexed hospira uk limited flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija naïve pazjenti b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancerpemetrexed hospira uk limited flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija taċ-ċellola skwamuża (ara l-smpc taqsima 5. pemetrexed hospira uk limited huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija (ara l-smpc taqsima 5. pemetrexed hospira uk limited huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija taċ-ċellola skwamuża (ara l-smpc taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudine - epatite b, kronika - antivirali għal użu sistemiku - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. il-bidu tal-kura b'lamivudine għandhom jiġu kkunsidrati biss meta l-użu ta ' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera ma tkunx disponibbli jew ikun xieraq;, mard tal-fwied dekompensat flimkien mal-tieni aġent mingħajr kross-reżistenza għal lamivudine.