Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant-virus tal-influwenza (ħaj attenwat) tar-razez li ġejjin:/california/7/2009 (h1n1)pdm09 bħal strejn, a/victoria/361/2011 (h3n2) like strain, b/massachusetts/2/2012 like strain - influenza, human; immunization - vaċċini - profilassi ta 'l-influwenza f'individwi ta' 24 xahar sa inqas minn 18-il sena. l-użu ta fluenz għandu jkun ibbażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - obeżità - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - alli huwa ndikat għal telf tal-piż f'adulti b'piż żejjed (indiċi tal-massa tal-ġisem, bmi ≥ 28 kg/m2) u li għandhom jittieħdu flimkien ma'b'kaloriji kemmxejn baxxi, inqas xaħam.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - obesity; overweight - drogi użati fid-dijabete - saxenda huwa indikat bħala żieda mad-mnaqqsa dieta ta 'kaloriji u żieda fl-attività fiżika għall-ġestjoni tal-piż f'pazjenti adulti b'inizjali indiċi tal-massa tal-Ġisem (bmi) tal• ≥ 30 kg/m2 (obeżi), jew• ≥ 27 kg/m2 sa < 30 kg/m2 (piż żejjed) fil-preżenza ta' mill-inqas wieħed mill-piż relatata mal-ko-morbidità bħal dysglycaemia (pre-dijabete jew dijabete mellitus tip 2), pressjoni għolja, dislipidemija jew apnea waqt l-irqad. it-trattament b'saxenda għandu jitwaqqaf wara 12-il ġimgħa fuq l-3. 0 mg/kuljum-doża jekk il-pazjenti ma jkunux tilfu tal-inqas 5% tal-inizjali tagħhom piż tal-ġisem.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - id-dijabete mellitus, it-tip 1 - drogi użati fid-dijabete - zynquista huwa indikat bħala żieda mad-terapija ta'l-insulina biex itejbu l-kontroll gliċemiku f'adulti b'dijabete mellitus tip 1 bil-massa tal-Ġisem (bmi) ≥ 27 kg/m2, li ma rnexxilhomx jiksbu kontroll gliċemiku adegwat minkejja l-aħjar terapija ta'l-insulina.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - virus ħaj tal-bronkite infettuża tat-tjur, razza d388 - live viral vaccines, domestic fowl - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta 'bronkite infettiva tat-tjur ikkawżata minn varjanti bħal qx ta' virus ta 'bronkite infettiva.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - trattament fuq medda twila ta 'tfal bi ħsara fit-tkabbir minħabba sekrezzjoni inadegwata ta' l-ormon tat-tkabbir endoġenu. -kura fit-tul ta 'falliment tat-tkabbir assoċjat mas-sindromu ta' turner. it-trattament ta 'qabel il-puberta tfal b'falliment tat-tkabbir assoċjat ma' insuffiċjenza kronika tal-kliewi sa l-żmien tat-trapjant renali. is-sostituzzjoni tal-ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. ormon tat-tkabbir għandu jiġi kkonfermat kif suppost qabel it-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - trabi, tfal u adolescentsgrowth disturb minħabba tnixxija insuffiċjenti ta ' l-ormon tat-tkabbir (gh). disturb tat-tkabbir assoċjat mas-sindromu ta ' turner. disturb tat-tkabbir assoċjat ma ' insuffiċjenza kronika tal-kliewi. disturb tat-tkabbir (current height standard deviation score (sds) ta ' < -2. 5 u aġġustat tal-ġenituri sds < -1) fi tfal / adolexxenti qosra li twieldu żgħar għaż-żmien tat-tqala (sga), bil-piż tat-twelid u / jew tul taħt-2 devjazzjonijiet standard (sds), li naqsu milli juru l-catch-up tkabbir (veloċita 'tat-tul (hv) sds < 0 matul l-aħħar sena) permezz ta 'erba' snin jew iktar tard. prader-willi (pws), għat-titjib fit-tkabbir u kompożizzjoni tal-ġisem. id-dijanjosi ta 'pws għandha tkun ikkonfermata permezz ta' test ġenetiku xieraq. adultsreplacement terapija fl-adulti bl-ormon tat-tkabbir evidenti. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'għandhom patoloġija pitwitarja ipotalamika magħrufa u mill-inqas defiċjenza waħda magħrufa ta ' ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati gh defiċjenza (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) il-konċentrazzjonijiet (sds < -2) li jistgħu jkunu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - aġenti dijanjostiċi - helicobacter test infai jista 'jintuża għal dijanjosi in vivo ta' infezzjoni ta 'helicobacter pylori gastroduwodenali fl:adulti;l-adoloxxenti, li aktarx ikollhom mard ta' ulċeri peptiċi. helicobacter test infai għal tfal bejn l-etajiet minn tlieta sa 11-il sena jista 'jintuża għal dijanjosi in vivo ta gastrduodenal infezzjoni ta' helicobacter pylori:għall-evalwazzjoni tas-suċċess tal-qerda tal-kura, jew meta testijiet invażivi ma jistgħux jiġu mwettqa, jew;meta jkun hemm riżultati konfliġġenti li joħorġu mit-testijiet invażivi. dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - tkabbir - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atripla hija taħlita ta 'doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate. huwa indikat għall-kura ta umana-1 (hiv-1) f'adulti b'soppressjoni viroloġika għal livelli hiv-1 rna ta ' < 50 kopja/ml fuq il-kombinazzjoni attwali tat-terapija antiretrovirali għal iktar minn tliet xhur. il-pazjenti ma jridux ikunu esperjenzaw falliment viroloġiku fuq xi qabel l-terapija mħallta antiretrovirali u għandhom ikunu magħrufa li ma kellhom razez tal-virus b'mutazzjonijiet li jikkonferixxu reżistenza sinifikanti għal xi wieħed mit-tliet komponenti kontenuti f'atripla qabel ma jinbeda l-ewwel reġim ta ' trattament antiretrovirali. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'atripla huwa bbażat primarjament fuq dejta minn 48 ġimgħa minn studju kliniku li fih il-pazjenti b'soppressjoni viroloġika stabbli fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni bidlu għal atripla. l-ebda dejta ma hija disponibbli bħalissa minn studji kliniċi b'atripla fuq it-trattament naïve jew fil-pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel. ebda dejta ma hija disponibbli biex tappoġġja l-kumbinazzjoni ta ' atripla u mediċini antiretrovirali oħra.