Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrate - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxespira flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxespira flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxespira monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxespira flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom fuq jesprimu her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxespira flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer taxespira indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxespira flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. kanċer tal-prostata taxespira flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. adenokarċinoma gastrika taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq tal-kanċer taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - l-aċidu foliku l-analogi tagħhom, antimetaboliti - plewrali malinna mesotheliomapemetrexed hospira uk limited flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija naïve pazjenti b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancerpemetrexed hospira uk limited flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija taċ-ċellola skwamuża (ara l-smpc taqsima 5. pemetrexed hospira uk limited huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija (ara l-smpc taqsima 5. pemetrexed hospira uk limited huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija taċ-ċellola skwamuża (ara l-smpc taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - neoplażmi meningali - aġenti antineoplastiċi - trattament intrateka ta 'meninġite linfomatika. fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti tali trattament se jkun parti mill-pallies sintomatika tal-marda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulini speċifiċi - immunoprophylaxis ta 'l-epatite b fil - każ ta' espożizzjoni aċċidentali mhux pazjenti immunizzati (inklużi l-persuni li t-tilqima isincomplete jew status mhux magħruf). - fil-pazjenti fuq emodijalisi, sakemm it-tilqima għandha ssir effettiva. - fil-twelid tal-virus epatite b trasportatur ta'l-omm. - f'pazjenti li ma jurux rispons immuni (l-ebda li jistgħu jitkejlu l-epatite b ' antikorpi) wara t-tilqim u li għalihom kontinwu il-prevenzjoni hija meħtieġa minħabba l-kontinwu riskju li jiġu infettati bl-epatite b. konsiderazzjoni għandha tingħata wkoll għall-oħra, il-gwida uffiċjali fuq l-użu xieraq tal-bniedem ta 'l-epatite b' immunoglobulina għall-użu għal ġol-muskoli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - naglazyme huwa indikat għal terapija s-sostituzzjoni ta ' l-enżima fit-tul fil-pazjenti bl-djanjosi konfermati ta ' mucopolysaccharidosis vi (mps vi; defiċjenza n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy syndrome) (ara taqsima 5. kif għall-lisosomali disturbi ġenetiċi, huwa ta'importanza primarja, speċjalment fil-forom severi, li tinbeda l-kura malajr kemm jista 'jkun, qabel id-dehra ta jitfaċċaw manifestazzjonijiet kliniċi mhux reversibbli ta' l-mard. punt kruċjali huwa li tikkura pazjenti żgħar li għandhom bejn.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - polyposis adenomatous coli - aġenti antineoplastiċi - onsenal huwa indikat għat-tnaqqis tan-numru ta 'polipi intestinali adenomatosi f'poliposi adenomatuża familjali (fap), bħala żieda mal-kirurġija u sorveljanza endoskopika oħra (ara sezzjoni 4. l-effett tat-tnaqqis indott minn onsenal tal-piż tal-polipi fuq ir-riskju ta ' kanċer intestinali għadu ma ntweriex (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - perjodiċi assoċjati mal-cryopyrin sindromi - immunosoppressanti - rilonacept regeneron hija indikata għat-trattament ta ' cryopyrin assoċjati perjodiċi sindromi (brieret) b'sintomi severi, inklużi familjali syndrome auto-infjamazzjoni kiesħa (fcas) u muckle-bjar syndrome (mws), fl-adulti u tfal 12-il sena u eqdem.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - fl-imnieħer preparazzjonijiet, kortikosterojdi - adulti, adoloxxenti (12-il sena jew aktar) u tfal (6-11-il sena). avamys huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta 'rinite allerġika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloġiċi - it-tnaqqis tal-pressjoni intraocular (iop) fil-pazjenti adulti ma miftuħ-angolu glaucoma jew ipertensjoni okulari li huma responsivi biżżejjed biex beta-blockers topika jew analogi prostaglandin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir potassju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis huwa indikat f ' għaqda ma ' oħrajn anti‑retroviral prodotti mediċinali għat-trattament ta ' l-infezzjoni tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani (hiv‑1) fl-adulti, adolixxenti u tfal mill-età ta ' 6 snin u mill-anqas 30 kg mingħajr preżent użin jew imgħoddi evidenza ta ' reżistenza virali għal aġenti antivirali tal-insti (integrase il-faxxa trasferiment inhibitor) u nrti (inibitur ta ' rivers transcriptase nukleosidi) klassijiet (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5.