Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - aċidu kolesteriku - metaboliżmu, Żbalji inborn - terapija biljari u tal-fwied - aċtu koliku acid, fgk huwa indikat għall-kura ta twieldu l-iżbalji tal-primarja tal-aċidi biljari sinteżi, fit-trabi mill-età ta'xahar għall-kontinwu trattament tul il-ħajja permezz tal-ħajja adulta, u jinkludi l-wara l-enżima waħda, difetti:tal-27-hydroxylase (l-preżentazzjoni kif cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) in-nuqqas;2- (jew alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) in-nuqqas;l-kolesterol fid-7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) defiċjenza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - aġenti antitrombotiċi - antikoagulazzjoni f'pazjenti adulti b'tromboċitopenja tat-tip ii indotta mill-eparina u mard tromboemboliku li jimponi terapija antitrombotika parenterali. id-dijanjożi trid tiġi kkonfermata mill-eparina-induced platelet activation assay jew test ekwivalenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - neuropatiji dijabetiċi - psychoanaleptics, - trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali dijabetiku. ariclaim huwa indikat fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - soliris huwa indikat fl-adulti u t-tfal għall-kura ta': emoglobinurja notturnali parossimali (pnh). l-evidenza ta 'benefiċċju kliniku hija murija f'pazjenti b'emodijalisi ma' sintomi kliniċi(i) indikattiv ta'l-attività għolja tal-marda, irrispettivament mill-trasfużjoni-istorja (ara sezzjoni 5. atipiċi sindromu uremiku emolitiku (ahus). soliris huwa indikat fl-adulti għall-kura ta': ġeneralizzati refrattarji myasthenia gravis (gmg) f'pazjenti li huma kontra l-acetylcholine-riċettur (achr) antikorpi pożittivi (ara sezzjoni 5. neuromyelitis maws ottiku għall-logħob tal-ispettru disturb (nmosd) f'pazjenti li huma kontra l-aquaporin-4 (aqp4) antikorpi pożittivi bl-isklerożi multipla reċidiva-kors tal-marda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosuppressanti selettivi - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidosis - drogi oħra tas-sistema nervuża - vyndaqel huwa indikat għat-trattament ta 'transthyretin amyloidosis f'pazjenti adulti bi polyneuropathy sintomatika stadju-1 biex jittardja l-indeboliment newroloġiku periferali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - lewkimja, mijelojda, akuta - aġenti antineoplastiċi - mylotarg huwa indikat għal terapija kkombinata b'daunorubicin (dnr) u cytarabine (arac) għall-kura ta ' pazjenti età 15-il sena u aktar li ma ġietx ikkurata qabel, de novo cd33 pożittivi għall-lewkimja majelojde akuta (aml), ħlief-lewkimja promijeloċitika akuta (apl).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - it-trattament tal-pazjenti adulti u pedjatriċi b'dijanjosi kkonfermata ta 'tirosinemia ereditarja ta' tip 1 (ht-1) flimkien ma 'restrizzjoni tad-dieta ta' tyrosine u phenylalanine.