Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sera immuni u immunoglobulini, - prevenzjoni ta ' l-epatite b infezzjoni b ' virus (hbv) mill-ġdid fil-pazjenti adulti negattiv hbsag u hbv-dna mill-inqas ġimgħa wara trapjant fwied għall-hepatitis b indotti falliment tal-fwied. l-istatus negattiv ta 'hbv-dna għandu jiġi kkonfermat fl-aħħar 3 xhur qabel l-olt. il-pazjenti għandhom ikunu hbsag negattivi qabel ma tibda l-kura. l-użu konkomitanti ta adegwat virostatic l-aġenti għandhom jiġu kkunsidrati bħala l-istandard ta 'l-epatite b' infezzjoni mill-ġdid profilassi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - awtologi periferali-ċelluli tad-demm lewkoċciti mononukleari inklużi minimu ta ' 50 miljun cd54 + għaċ-ċelloli awtoloġiċi attivat b'fattur fosfataŻi aċidu prostatic granulocyte-macrophage-istimulazzjoni tal-kolonja - neoplasmi prostatiċi - immunostimulanti oħrajn - provenge huwa indikat għat-trattament ta 'kanċer tal-prostata mhux sintomatiku sintomatiku jew sintomatiku metastatiku (mhux vixxerali) f'adulti maskili li fihom il-kemjoterapija għadha mhix indikata klinikament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - unituxin huwa indikat għat-trattament ta ' riskju għoli neuroblastoma fil-pazjenti l-età ta ' 12-il xahar li 17years, li kienu riċevuti induzzjoni chemotherapy qabel u miksub mill-inqas tweġiba parzjali, segwita minn terapija myeloablative u ċelluli staminali awtologi trapjant (asct). jingħata flimkien ma 'fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċit-makrofagi (gm-csf), interleukin-2 (il-2), u isotretinoin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - antikorpi monoklonali - ma kienux trattati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll): arzerra flimkien ma 'chlorambucil jew bendamustine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'cll li ma rċevew terapija minn qabel u li mhumiex eliġibbli għall-fludarabine-terapija bbażata fuq. rkadew cll: arzerra huwa indikat flimkien ma 'fludarabine u cyclophosphamide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'all rikadut cll. refrattarji cll: arzerra huwa indikat għall-kura ta cll f'pazjenti li huma refrattarji għal pazjenti b'b-ll u alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetate - leiomyoma - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - ulipristal aċetat huwa indikat għal trattament pre-operative ta moderat għal sintomi severi ta fibroids uterini fin-nisa adulti ta ' l-età riproduttivi. ulipristal acetate huwa indikat għat-trattament intermittenti moderat għal sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - victrelis huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjoni tal-ġenotip-1 kronika epatite-c (chc), flimkien mal-peginterferon alfa u ribavirin, fil-pazjenti adulti b ' mard tal-fwied kompensat li huma mhux ittrattat minn qabel jew li jkunu fallew terapija qabel.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - aġenti antineoplastiċi - rydapt huwa indikat:f'kombinazzjoni mal-istandard daunorubicin u cytarabine induzzjoni u doża għolja ta ' cytarabine konsolidazzjoni kimoterapija, u għall-pazjenti fil-rispons sħiħ segwit minn rydapt waħidha-manutenzjoni tal-kura, għall-pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati lewkimja majelojde akuta (aml) li huma flt3 mutazzjoni pożittivi (ara sezzjoni 4. 2);bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti b'aggressiva sistemika mastocytosis (asm), sistemika mastocytosis assoċjati mal-ematoloġiċi neoplażmi (sm ahn), jew tal-mast cell li lewkimja (mcl).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biovest europe ltd - dasiprotimut-t - limfoma, mhux hodgkin - sospensjoni għall-injezzjoni - it-trattament ta'non-hodgkins limfoma (fl),.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - sklerosi multipla - immunosoppressanti - trattament ta 'pazjenti adulti b'forom ta' sklerożi multipla (rms) li jirkadu b'mard attiv iddefinit minn karatteristiċi kliniċi jew ta 'immaġini. it-trattament ta 'pazjenti adulti b'kmieni sklerosi multipla progressiva primarja (ppms) fit-termini tal-mard tal-tul u l-livell tad-diżabilità, u bl-immaġni karatteristiċi ta' l-attività infjammatorja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-klieb. biex tnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. catsreduction tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessut artab. għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi fil-qtates, e. ortopedika u tat-tessut artab. għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali fil-qtates. cattlefor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. pigsfor-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' tessut artab minuri bħal kastrazzjoni. horsesalleviation tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-żwiemel. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.