Neparvis Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

neparvis

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjertefejl - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

NutropinAq Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

nutropinaq

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - langsigtet behandling af børn med vækstfejl på grund af utilstrækkelig endogen væksthormonsekretion. langsigtet behandling af vækstforstyrrelser i forbindelse med turner syndrom. behandling af præpubertale børn med vækstforstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens op til tidspunktet for renal transplantation. udskiftning af endogene væksthormon hos voksne med væksthormon mangel af enten barndom eller voksen-debut ætiologi. væksthormon mangel, skal være bekræftet passende forud for behandlingen.

Toujeo (previously Optisulin) Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

toujeo (previously optisulin)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.

Vokanamet Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - vokanamet er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimalt tolereret dosis af metformin alonein patienterne om deres maksimalt tolereret dosis af metformin sammen med andre glukose sænkende lægemidler, herunder insulin, når disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. hos patienter, der allerede behandles med en kombination af canagliflozin og metformin som særskilte tabletsfor undersøgelsens resultater med hensyn til kombination af behandlinger, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Revestive Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

revestive

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndromer - andre alimentary tract and metabolism produkter, - revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korttarmsyndrom (sbs). patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen. revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korte tyktarm. patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen.

Xydalba Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - behandling af akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfektioner (absssi) hos voksne.

SomaKit TOC Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

somakit toc

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. efter radioaktiv mærkning med gallium (68ga) chlorid løsning, løsning af gallium (68ga) edotreotide opnås, er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af somatostatin receptor overexpression i voksne patienter med bekræftet eller mistænkt godt-opdelte gastro-enteropancreatic neuroendokrine tumorer (gep-net) for at lokalisere den primære tumorer og deres metastaser.

Osseor Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

osseor

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af alvorlig osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for brud for at reducere risikoen for hvirvel og hoftefrakturer. behandling af svær osteoporose hos voksne mænd med øget risiko for fraktur. beslutningen om at ordinere strontium ranelate bør være baseret på en vurdering af den enkelte patients samlede risici.

Prepandrix Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brugt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. prepandrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Protelos Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

protelos

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af alvorlig osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for brud for at reducere risikoen for hvirvel og hoftefrakturer. behandling af svær osteoporose hos voksne mænd med øget risiko for fraktur. beslutningen om at ordinere strontium ranelate bør være baseret på en vurdering af den enkelte patients samlede risici.