Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. sprimeo hct está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con aliskiren o hidroclorotiazida utiliza solo. sprimeo hct está indicado como terapia de sustitución en pacientes adecuadamente controlados con aliskiren e hidroclorotiazida, dado simultáneamente, en el mismo nivel de dosis como en la combinación.

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actavis group ptc ehf - telmisartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment de la hipertensión esencial en adultos. cardiovascular preventionreduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus tipo 2 con documentación de daño de órgano blanco.

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krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - hipertensión - telmisartan y diuréticos - la combinación de dosis fija de tolucombi (80 mg de telmisartan / 25 mg de hidroclorotiazida) está indicada en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con tolucombi 80 mg / 12.. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) o adultos previamente estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.

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krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - hipertensión - antagonistas de angiotensina ii, simples - hypertensiontreatment de la hipertensión esencial en adultos. cardiovascular preventionreduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus tipo 2 con documentación de daño de órgano blanco.

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glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertensión, pulmonar - los antihipertensivos,los - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

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merck sharp dohme limited - sulfato de vorapaxar - infarto de miocardio - agentes antitrombóticos - zontivityis indicado para la reducción de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con antecedentes de infarto de miocardio (mi), co-administrado con ácido acetilsalicílico (aas) y, en su caso, clopidogrel; o síntomas de enfermedad arterial periférica(pad), co-administrado con ácido acetilsalicílico (aas) o, en su caso, clopidogrel.

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krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - prevención secundaria la prevención de eventos aterotrombóticos clopidogrel está indicado en:pacientes adultos que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida. los pacientes adultos que sufren de síndrome coronario agudo:- sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). - elevación del segmento st infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. prevención de aterotrombóticos y tromboembólicos eventos en la fibrilación auricular:- en pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, no son adecuados para el tratamiento con antagonistas de la vitamina k (vka) y que tienen un bajo riesgo de sangrado, clopidogrel está indicado en combinación con aas para la prevención de la aterotrombótico y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral.

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mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensión, pulmonar - los antihipertensivos,los - ambrisentan mylan está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) en pacientes adultos de que la clase funcional (cf) ii, iii, incluyendo el uso en el tratamiento de combinación. la eficacia se ha demostrado en la hap idiopática (hapi) y en la hap asociada a la enfermedad del tejido conectivo. ambrisentan mylan está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) en pacientes adultos de que la clase funcional (cf) ii, iii, incluyendo el uso en el tratamiento de combinación. la eficacia se ha demostrado en la hap idiopática (hapi) y en la hap asociada a la enfermedad del tejido conectivo.

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accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agentes antitrombóticos - prevención del tromboembolismo venoso (tev) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 para hemodinámicamente inestable pe pacientes). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 y 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.