Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorragica - respreeza is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling, om de progressie van emfyseem bij volwassenen met gedocumenteerde ernstige alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie (e. genotypen pizz, piz (nul), pi (nul, nul), pisz). patiënten moeten onder een optimale farmacologische en niet-farmacologische behandeling zijn en bewijs van progressieve longziekte vertonen (bijv. lager geforceerd expiratoir volume per seconde (fev1) voorspeld, verminderde loopcapaciteit of verhoogd aantal exacerbaties) zoals geëvalueerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaring heeft met de behandeling van alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). refacto af, is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden, met inbegrip van pasgeborenen. refacto af bevat geen von willebrand factor en is daarom niet vermeld in de von-willebrand ' s ziekte.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, , aminoglycoside-antibiotica - vantobra is geïndiceerd voor de behandeling van chronische longinfectie door pseudomonas aeruginosa bij patiënten van 6 jaar en ouder met cystic fibrosis (cf). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vistide is geïndiceerd voor de behandeling van retinitis cytomegalovirus bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) en zonder nierfunctiestoornissen. vistide mag alleen worden gebruikt als andere middelen ongeschikt worden geacht.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronale ceroid-lipofuscinoses - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - brineura is geïndiceerd voor de behandeling van neuronale ceroid lipofuscinosis type 2 (cln2) ziekte, ook wel bekend als tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) - deficiëntie,.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoïden van humane autologe matrix-geassocieerde chondrocyten - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van symptomatische gewrichtskraakbeendefecten van de femorale condylus en de knieschijf van de knie (icrs-klasse iii of iv) (international cartilage repair society) met afwijkingen tot 10 cm2 bij volwassenen.

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dechra regulatory b.v. - trilostaan - capsule, hard - trilostaan 10 mg/stuk, - trilostane - honden