Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atripla is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat. het is geïndiceerd voor de behandeling van human immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen met virologische suppressie van hiv-1-rna niveaus van < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologisch falen op alle voorafgaande antiretrovirale therapie en bekend moet zijn, niet te hebben koesterde virus stammen mutaties toekenning van aanzienlijke weerstand tegen een van de drie onderdelen die in atripla aanvang van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van atripla is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd atripla. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar van klinische studies met atripla in behandeling-naïef of in zwaar voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van atripla en andere antiretrovirale middelen.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - behandeling van depressieve stoornis. behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis. cymbalta is geïndiceerd bij volwassenen.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloxetine lilly is geïndiceerd bij volwassenen voor:de behandeling van ernstige depressieve disordertreatment van diabetische perifere neuropathische paintreatment van gegeneraliseerde angst disorderduloxetine lilly is geïndiceerd bij volwassenen.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)simponi, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. simponi, in combinatie met mtx, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. voor informatie over de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis indicatie, zie de simponi 50 mg spk. artritis psoriatica (psa)simponi, alleen of in combinatie met mtx, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. simponi is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. niet radiografische axiale spondyloarthritis (nr axiale spa)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige, actieve, niet radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). colitis ulcerosa (uc)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis (pjia)simponi in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. reumatoïde artritis (ra)simponi, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. simponi, in combinatie met mtx, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis (pjia)simponi in combinatie met mtx is geïndiceerd voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. artritis psoriatica (psa)simponi, alleen of in combinatie met mtx, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. simponi is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. niet radiografische axiale spondyloarthritis (nr axiale spa)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige, actieve, niet radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). colitis ulcerosa (uc)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met alleen aliskiren of amlodipine.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - temomedac harde capsules is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie (rt) en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - voor de behandeling van volwassen patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoma multiforme gelijktijdig met radiotherapie (rt) en vervolgens als monotherapie behandeling. voor de behandeling van kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - lamotrigine 100 mg/stuk - dispergeerbare tablet - azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; sucralose (e 955) ; zwarte bessen smaakstof 501017 ap 0551 firmenich, azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; sucralose (e 955) ; zwarte bessen smaakstof 501017 ap 0551 firmenich, - lamotrigine

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - lamotrigine 200 mg/stuk - dispergeerbare tablet - azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; sucralose (e 955) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; sucralose (e 955) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - lamotrigine 25 mg/stuk - dispergeerbare tablet - azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; sucralose (e 955) ; zwarte bessen smaakstof 501017 ap 0551 firmenich, azijnzuur (e 260) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; sucralose (e 955) ; zwarte bessen smaakstof 501017 ap 0551 firmenich, - lamotrigine